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FLT3抑制劑在急性髓系白血病治療中的評估

时间:2024-09-29     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)是急性髓系白血病(AML)中最常見的突變類型。近期,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了兩種FLT3抑制劑——midostaurin和gilteritinib,這使得對這些靶向藥物的療效評估變得尤為重要。

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  本研究旨在綜合評估FLT3抑制劑在AML患者中的臨床療效。為此,我們納入了八項已完成的臨床試驗,共涉及2656名患者。這些試驗評估了五種不同的FLT3抑制劑:索拉非尼、lestaurtinib、midostaurin、gilteritinib和quizartinib。

  匯總結(jié)果顯示,與對照組相比,F(xiàn)LT3抑制劑組在多個療效指標(biāo)上均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。具體地,總生存風(fēng)險比(HR)為0.83(95%置信區(qū)間[CI] 0.75至0.92,p=0.0005),無事件生存HR為0.85(95% CI 0.77至0.94,p=0.002),無復(fù)發(fā)生存HR為0.76(95% CI 0.64至0.90,p=0.001)。此外,完全緩解相對風(fēng)險(RR)也有所提高,為1.11(95% CI 1.00至1.22,p=0.05)。然而,60天死亡率RR并未觀察到顯著差異,為1.04(95% CI 0.77至1.40,p=0.79)。

  在安全性方面,與對照組相比,F(xiàn)LT3抑制劑組發(fā)生3級及以上血管、皮膚病、呼吸系統(tǒng)和肝膽不良事件的相對風(fēng)險具有統(tǒng)計學(xué)意義。但值得注意的是,實際發(fā)生的不良事件數(shù)量相對較少。

  目前,仍有十九項關(guān)于FLT3抑制劑的臨床試驗正在進(jìn)行中,其中僅有一項專門針對老年AML患者。這些正在進(jìn)行的試驗將進(jìn)一步驗證FLT3抑制劑在AML治療中的療效和安全性,并為未來的臨床應(yīng)用提供更多有力證據(jù)。

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