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Quizartinib對(duì)FLT3-ITD陽性復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的療效與安全性評(píng)估

时间:2024-09-29     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  急性髓系白血病(AML)患者中,F(xiàn)MS樣酪氨酸激酶3(FLT3)的內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)(ITD)突變與疾病的早期復(fù)發(fā)及低生存率緊密相關(guān)。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),一項(xiàng)研究對(duì)鹽酸奎扎替尼(初始劑量為20/30毫克/天)進(jìn)行了評(píng)估,這是一種口服、高效且選擇性的FLT3抑制劑,旨在探討其對(duì)FLT3-ITD陽性復(fù)發(fā)/難治性(R/R)AML患者(中位年齡65歲)的療效與安全性。

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  在療效分析組中,可評(píng)估患者的復(fù)合完全緩解(CRc)率達(dá)到了53.8%(90%置信區(qū)間為36.2%-70.8%)。CRc的中位持續(xù)時(shí)間和總生存期分別為16.1周和34.1周。這些數(shù)據(jù)表明,Quizartinib在治療這類患者方面展現(xiàn)出了顯著的療效。

  在安全性方面,最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(43.2%)、血小板計(jì)數(shù)減少(37.8%)和QT延長(zhǎng)(35.1%)。僅有兩名患者(5.4%)經(jīng)歷了與治療中斷相關(guān)的TEAE。除了發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(16.2%)外,所有嚴(yán)重TEAE(45.9%)均僅在≤2例患者中報(bào)告。特別值得注意的是,QTcF(校正后的QT間期)在451-480毫秒和481-500毫秒的發(fā)生率分別為37.8%和2.7%,且沒有報(bào)告QTcF超過500毫秒、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速或伴有臨床癥狀的心律失常事件。

  綜上所述,Quizartinib單藥治療在FLT3-ITD陽性R/R AML患者中展現(xiàn)出了良好的耐受性,并能夠有效減少原始細(xì)胞計(jì)數(shù),具有臨床意義。這些發(fā)現(xiàn)為Quizartinib作為這類患者潛在的治療選擇提供了有力的支持。

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