Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）是一款采用第一三共技術設計的潛在first-in-class靶向HER3的ADC藥物，由完全人源化抗HER3 IgG1單克隆抗體組成，并通過基于四肽的可裂解接頭連接多個拓撲異構酶I抑制劑。這款藥物由第一三共和默沙東共同開發和商業化。

　　HERTHENA-Lung02是一項全球多中心、開放標簽的III期試驗，旨在評估Patritumab Deruxtecan（每3周5.6mg/kg）與4個周期的培美曲塞和鉑類化療在EGFR激活突變（外顯子19缺失或L858R）的轉移性或局部晚期NSCLC患者中的療效和安全性。這些患者在接受第3代EGFR TKI治療（如奧希替尼、拉澤替尼等）失敗后納入研究。

　　無進展生存期（PFS）：與鉑類加培美曲塞誘導化療，隨后進行培美曲塞維持化療的方案相比，Patritumab Deruxtecan治療后患者實現顯著的PFS統計學改善。這一結果達到了試驗的主要終點。

　　安全性：HERTHENA-Lung02的安全性與Patritumab Deruxtecan在既往肺癌臨床試驗中的安全性一致，沒有發現新的安全性信號。大多數間質性肺病（ILD）事件級別較低（1級和2級），觀察到兩例5級ILD事件。

　　次要終點：次要終點包括總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間、臨床受益率、緩解時間、疾病控制率和安全性。目前OS數據尚未成熟，試驗將繼續進一步評估。

　　NSCLC約占全球所有肺癌的85%，其中14%-38%的NSCLC腫瘤存在EGFR激活突變。在使用EGFR-TKI進行初始治療后，許多EGFR突變NSCLC患者的病情出現進展，而目前可用于二線治療的藥物有限。Patritumab Deruxtecan在HERTHENA-Lung02研究中的表現，為這些患者提供了新的治療選擇，并有望顯著改善其預后。

　　Patritumab Deruxtecan在NSCLC中的3期試驗結果顯示出良好的療效和安全性前景，為EGFR突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

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