在ERS 2024會議上公布的IV期VESTIGE試驗結(jié)果顯示，度普利尤單抗治療能夠顯著降低未控制的中度至重度哮喘患者的氣道粘液栓評分和體積。

　　粘液堵塞是持續(xù)性哮喘中導(dǎo)致氣道阻塞和癥狀的重要因素之一。據(jù)J Allergy Clin Immunol Pract 2023年的報道，粘液堵塞引起的氣道阻塞與哮喘患者的肺功能喪失密切相關(guān)。哥本哈根Bispebjerg醫(yī)院呼吸醫(yī)學(xué)系的主要作者Celeste Porsbjerg教授也強調(diào)了這一點。

　　這項IV期、雙盲、安慰劑對照的VESTIGE試驗共納入了109名未控制的中度至重度哮喘患者。這些患者在隨機分組前均表現(xiàn)出2型生物標(biāo)志物升高，包括基線血嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)≥300個細(xì)胞/μL和FeNO水平≥25ppb，同時支氣管擴張劑前ppFEV1≤80%，且哮喘發(fā)作≥1次。患者以2:1的比例隨機接受度普利尤單抗300毫克（n=72；平均年齡51歲）或匹配的安慰劑（n=37；平均年齡49.4歲），每2周一次，持續(xù)24周。研究使用高分辨率計算機斷層掃描來評估粘液栓評分。

　　在治療結(jié)束時（第24周），接受度普利尤單抗治療的患者在粘液栓評分和體積的減少幅度上均顯著優(yōu)于接受安慰劑治療的患者（與基線的最小二乘[LS]平均差異分別為-4.9分和-0.11毫升；兩者的p名義值<0.001）。此外，接受度普利尤單抗治療的患者中，有67.3%達到了粘液評分<4，即低負(fù)擔(dān)或無負(fù)擔(dān)，而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為23.3%。

　　當(dāng)患者根據(jù)基線吸入皮質(zhì)類固醇(ICS)使用情況進行分層時，度普利尤單抗組的患者無論ICS劑量如何，其粘液栓評分均顯著降低（與基線相比的LS平均變化，-3.8 vs 1.5分；p名義<0.0001[高劑量]和-3.2 vs 0.6分；p名義<0.001[中劑量]）。

　　在第24周，接受度普利尤單抗治療的患者中，粘液栓評分和體積的減少與肺功能的改善密切相關(guān)，如支氣管擴張劑前FEV1相對于基線的改善所顯示（Pearson相關(guān)系數(shù)分別為-0.61和-0.52；兩者均為p<0.001）。這一發(fā)現(xiàn)進一步證實了粘液堵塞與肺功能之間的緊密聯(lián)系，并表明通過治療粘液堵塞可以改善患者的肺功能。

　　此外，與服用安慰劑的患者相比，服用度普利尤單抗的患者早在第4周就達到了正常的FeNO水平（<25ppb），并維持到第24周。這一結(jié)果進一步支持了度普利尤單抗在哮喘治療中的有效性。

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