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尼拉帕利治療攜帶BRCA1/2胚系突變的晚期乳腺癌患者是否有效?时间:2024-09-23 作者:醫(yī)學編輯李可艾 阅读 攜帶BRCA1/2胚系突變(gBRCAm)的乳腺癌患者對鉑類化療和PARP抑制劑敏感。 尼拉帕利是一種有效的口服選擇性PARP抑制劑,已證明對卵巢癌和前列腺癌有效。 評估尼拉帕利用于攜帶gBRCAm的晚期乳腺癌患者的活性。 隨機、開放標簽的3期試驗(BRAVO試驗)。 招募既往治療不超過2線化療的HER2陰性的攜帶gBRCAm的晚期乳腺癌患者。 隨機(2:1)分至尼拉帕利組和醫(yī)生決定的化療組(PC;艾日布林、卡培他濱、長春瑞濱或吉西他濱單藥治療)。 激素受體陽性腫瘤患者必須接受≥1線內(nèi)分泌治療并在轉移性治療期間出現(xiàn)進展或在(新)輔助治療后1年內(nèi)復發(fā)。 主要終點:中心評估的無進展生存期(PFS)。 次要終點:總生存期(OS)、地方評估的PFS、客觀緩解率(ORR)和安全性。 招募因無效而停止(PC組地方和中心評估的PFS之間存在高度不一致,導致信息審查)。 在最終分析中(中位隨訪時間為19.9個月):尼拉帕利組中心評估的中位PFS為4.1個月,PC組為3.1個月(風險比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。 尼拉帕利組和PC組地方評估的中位PFS分別是5.0個月和3.1個月(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。 尼拉帕利組和PC組的中位OS分別是14.5個月和15.2個月(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。 尼拉帕利組和PC組的客觀緩解率分別是35%和31%。 尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯(lián)系我們進行刪除。 |