攜帶BRCA1/2胚系突變(gBRCAm)的乳腺癌女性對鉑類化療及PARP抑制劑展現出較高的敏感性，這主要得益于PARP抑制劑能夠針對DNA修復過程中的潛在缺陷發揮作用。尼拉帕利（Niraparib），作為一種高效的口服選擇性PARP抑制劑，已在卵巢癌和前列腺癌的治療中展現出顯著療效。

　　BRAVO試驗是一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗，其核心目的是評估尼拉帕利在攜帶gBRCAm的晚期乳腺癌患者中的治療活性。

　　該試驗招募了既往接受不超過2線化療的HER2陰性、攜帶gBRCAm的晚期乳腺癌患者，并按照2:1的比例隨機分配至尼拉帕利組和醫生選擇的化療組（PC組，包括艾日布林、卡培他濱、長春瑞濱或吉西他濱單藥治療）。對于激素受體陽性的腫瘤患者，必須確保他們已接受至少1線內分泌治療，并在轉移性治療期間出現疾病進展，或在（新）輔助治療后1年內復發。試驗的主要終點是中心評估的無進展生存期（PFS），而次要終點則包括總生存期（OS）、地方評估的PFS、客觀緩解率（ORR）以及安全性。

　　然而，在預先計劃的中期分析后，由于PC組地方和中心評估的PFS之間存在高度不一致性，導致信息審查，試驗招募因此被迫停止。在最終的數據分析中（中位隨訪時間為19.9個月），尼拉帕利組（n=141）中心評估的中位PFS為4.1個月，而PC組（n=74）則為3.1個月（風險比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。同時，尼拉帕利組和PC組地方評估的中位PFS分別為5.0個月和3.1個月（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。在總生存期方面，尼拉帕利組和PC組的中位OS分別為14.5個月和15.2個月（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。此外，尼拉帕利組和PC組的客觀緩解率也相近，分別為35%和31%。

　　盡管有證據表明尼拉帕利在本研究評估的患者群體中具有一定的治療活性，但對照組中的信息審查問題卻阻礙了對試驗假設進行準確評估。

　　尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。