口服塞利尼索治療復發性膠質母細胞瘤的療效評估顯示了一定的臨床潛力和安全性。以下是對該藥物療效的詳細分析：

　　一、研究背景與目的

　　塞利尼索（Selinexor）是全球首款口服選擇性核輸出蛋白-1（XPO1）抑制劑，已被批準用于治療難治性多發性骨髓瘤和復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤。本研究旨在評估塞利尼索單藥治療復發性膠質母細胞瘤（GBM）的腫瘤內穿透性、安全性和有效性。

　　二、研究設計與方法

　　這是一項II期臨床試驗，招募了76位Karnofsky表現狀態≥60分的復發性膠質母細胞瘤成年患者。患者被分為四個試驗組（A、B、C、D組），根據是否接受細胞減滅手術以及塞利尼索的給藥劑量和頻率進行分組。主要終點是6個月的無進展生存率（PFS6）。

　　三、療效評估

　　無進展生存率（PFS6）：

　　盡管總體PFS6較低，但D組（每周80 mg劑量）顯示出相對較高的無進展生存率，提示該劑量方案可能具有一定的臨床優勢。

　　B組（50 mg/m²，每周2次）：PFS6為10%（95% CI 2.79-35.9）

　　C組（60 mg，每周2次）：PFS6為7.7%（95% CI 1.17-50.6）

　　D組（80 mg，每周1次）：PFS6為17%（95% CI 7.78-38.3）

　　腫瘤縮小與總反應率：

　　在19位（28%）患者中觀察到腫瘤體積有明顯的縮小。

　　總RANO反應率為8.8%，其中D組有一例完全緩解和兩例持久的部分緩解。

　　四、安全性評估

　　嚴重不良反應（AE）：

　　26位（34%）患者經歷了嚴重的不良反應，其中一例（1.3%）是致命性的。

　　常見治療相關不良事件：盡管存在不良反應，但大多數不良反應在支持性治療和劑量調整后得到控制，表明塞利尼索治療復發性膠質母細胞瘤的安全性總體可控。

　　疲勞（61%）

　　惡心（59%）

　　納差（43%）

　　血小板減少癥（43%）

　　綜上所述，復發性膠質母細胞瘤成年患者每周口服80 mg單劑量塞利尼索可誘導臨床緩解，獲得相對較高的6個月無進展生存率，且副作用可控。

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