Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）作為一種新型的抗體-藥物偶聯(lián)物，為晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者提供了一種新的治療選擇。以下是針對(duì)該藥物在TROPION-Lung01全球III期臨床試驗(yàn)中的詳細(xì)分析：

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)

　　患者分配：患者按1:1的比例隨機(jī)分配到Dato-DXd組和多西他賽組。

　　治療方案：Dato-DXd組每3周靜脈注射6 mg/kg，多西他賽組每3周靜脈注射75 mg/m²。

　　主要終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）。

　　次要終點(diǎn)：目標(biāo)緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、安全性。

　　研究結(jié)果

　　患者數(shù)量：Dato-DXd組299名，多西他賽組305名。

　　PFS：

　　整體：Dato-DXd組4.4個(gè)月，多西他賽組3.7個(gè)月（HR=0.75, P=0.004）。

　　非鱗狀組織學(xué)亞組：Dato-DXd組5.5個(gè)月，多西他賽組3.6個(gè)月（HR=0.63）。

　　鱗狀組織學(xué)亞組：Dato-DXd組2.8個(gè)月，多西他賽組3.9個(gè)月（HR=1.41）。

　　OS：

　　整體：Dato-DXd組12.9個(gè)月，多西他賽組11.8個(gè)月（HR=0.94, P=0.530）。

　　非鱗狀組織學(xué)亞組：Dato-DXd組14.6個(gè)月，多西他賽組12.3個(gè)月（HR=0.84）。

　　鱗狀組織學(xué)亞組：Dato-DXd組7.6個(gè)月，多西他賽組9.4個(gè)月（HR=1.32）。

　　ORR：Dato-DXd組26.4%，多西他賽組12.8%。

　　DOR：Dato-DXd組7.1個(gè)月，多西他賽組5.6個(gè)月。

　　安全性分析

　　任何級(jí)別TRAE發(fā)生率：Dato-DXd組87.5%，多西他賽組86.9%。

　　3-4級(jí)TRAE發(fā)生率：Dato-DXd組25.6%，多西他賽組42.1%（Dato-DXd組更低）。

　　嚴(yán)重TRAE發(fā)生率：Dato-DXd組11.1%，多西他賽組12.8%。

　　劑量減少發(fā)生率：Dato-DXd組20.2%，多西他賽組29.7%（Dato-DXd組更低）。

　　治療中斷發(fā)生率：Dato-DXd組8.1%，多西他賽組12.1%（Dato-DXd組更低）。

　　結(jié)論

　　Dato-DXd在非鱗狀NSCLC患者中顯示出顯著的PFS優(yōu)勢(shì)，表明其能更有效地延緩疾病進(jìn)展。

　　Dato-DXd的ORR和DOR均高于多西他賽，表明其能更有效地縮小腫瘤并維持緩解時(shí)間。

　　Dato-DXd在安全性方面表現(xiàn)更好，3-4級(jí)TRAE、劑量減少和治療中斷的發(fā)生率均低于多西他賽。

　　盡管在鱗狀NSCLC患者中療效較差，但Dato-DXd在非鱗狀NSCLC患者中顯示出OS的數(shù)值改善，并且安全性良好。

　　綜上所述，Dato-DXd可能成為一種有效且耐受性良好的治療選擇，特別適用于接受過(guò)一線治療的晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者。

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