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標準化療加帕博利珠單抗的聯合治療方案可延長三陰性乳腺癌的總體生存期

时间:2024-09-20     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在ESMO 2024年大會主席研討會上,有評論指出:“KEYNOTE-522研究的最終總體生存率(OS)數據,是早期乳腺癌治療中觀察到的一些最顯著的結果。”

  此前,III期KEYNOTE-522研究顯示,在1,174名早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者中,標準化療加帕博利珠單抗的聯合治療方案,顯著改善了共同主要終點病理完全緩解(pCR)和無事件生存期(EFS)。

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  在最終分析中,平均75.1個月的隨訪期內,pembrolizumab組的784名患者中有115名(14.7%)死亡,而對照組的390名患者中有85名(21.8%)死亡。此結果達到了預先指定的顯著性邊界0.00503(風險比[HR] 0.66;95%置信區間[CI] 0.50–0.87;p=0.0015)。

  KEYNOTE-522中,與安慰劑相比,接受派姆單抗作為治療方案一部分的早期TNBC患者的總體生存率顯著提高(ESMO大會2024,LBA4)。5年OS率分別為86.6%和81.7%,而5年EFS率在派姆單抗組為81.2%,安慰劑組為72.2%(HR 0.65;95% CI 0.51–0.83)。

  研究報告顯示,派姆單抗組≥3級治療相關不良事件發生率為77.1%,安慰劑組為73.3%。

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