美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日批準了靶向IL-13抑制劑Ebglyss (lebrikizumab-lbkz)，用于治療體重至少88磅（40公斤）的成人和12歲及以上的兒童，他們患有中度至重度特應(yīng)性皮炎（濕疹），并且盡管使用了局部處方療法，但癥狀仍未得到良好控制。

　　Ebglyss通過針對全身的濕疹炎癥起作用，這種炎癥會導(dǎo)致皮膚干燥、發(fā)癢和發(fā)炎。它是一種注射劑，可與局部皮質(zhì)類固醇一起使用或單獨使用。在治療初始階段后，患者每月需要注射一次維持劑量。

　　此次批準是基于ADvocate 1、ADvocate 2和ADhere研究的結(jié)果。這些研究共包括1000多名患有中度至重度濕疹且無法通過外用處方藥控制癥狀的成人和兒童（12歲及以上）。研究的主要終點是在16周時評估的，主要測量結(jié)果為皮膚變干凈或幾乎變干凈（IGA 0.1）。

　　在ADvocate 1和2兩項研究中，平均有38%的服用Ebglyss的患者在16周后皮膚變得光滑或幾乎光滑，而服用安慰劑的患者中只有12%達到了這一效果。此外，10%的患者在4周后就看到了這種改善。對于那些在16周時皮膚變得光滑或幾乎光滑的患者，77%的人在每月服用一次的情況下在一年內(nèi)保持了這種效果。

　　同樣，在這兩項研究中，許多服用Ebglyss的患者也報告了瘙癢感的緩解。平均而言，服用Ebglyss的患者中，有43%的人在16周時感覺瘙癢有所緩解，而服用安慰劑的患者中這一比例為12%。對于那些在16周時感覺瘙癢有所緩解的患者，85%的人在治療一年后仍感覺有所緩解，并每月服用維持劑量。

　　然而，Ebglyss的使用也伴隨著一些副作用。最常見的副作用包括眼睛和眼瞼發(fā)炎，如發(fā)紅、腫脹和瘙癢；注射部位反應(yīng)和帶狀皰疹。對lebrikizumab-lbkz或Ebglyss中的任何成分過敏的患者不能使用Ebglyss。

　　總的來說，F(xiàn)DA對Ebglyss的批準為那些患有中度至重度特應(yīng)性皮炎且無法通過局部處方療法控制癥狀的患者提供了新的治療選擇。

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