盡管乳腺癌有多種臨床治療手段，但部分患者仍會出現轉移，導致5年生存率顯著下降。特別是乳腺癌腦轉移（BCBM），由于血腦屏障的存在，治療尤為困難，患者生存期通常僅有3~6個月。對于人表皮生長因子受體2（HER2）陽性患者，腦轉移發生率較高，因此延長這部分患者的生存時間并提高生活質量成為臨床關注的熱點。

　　德曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan，T-Dxd）作為靶向HER2的新一代抗體偶聯藥物（ADC），因其強效的抗腫瘤作用已在全球多個國家或地區獲批上市。盡管小型或回顧性研究表明T-Dxd在未經治療或治療后病情進展的HER2陽性轉移性乳腺癌患者中具有良好的顱內活性，但尚缺乏大型相關研究來證實這一點。

　　在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，最新臨床進展環節發表的DESTINYBreast-12研究結果表明，T-Dxd在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中表現出顯著且持久的整體和顱內活性，且未發現新的安全性信號。該研究是當前目標患者中開展的T-Dxd“最大”規模前瞻性研究。

　　DESTINYBreast-12是一項多中心、開放標簽的3b/4期臨床研究，共納入504例HER2陽性、既往接受≤2線治療的轉移性乳腺癌患者。根據患者是否存在腦轉移，研究人員將其分為腦轉移隊列（263例）和非腦轉移隊列（241例）。所有患者均接受5.4 mg/kg的T-Dxd治療，3周為一個周期。

　　截至2024年2月8日，腦轉移隊列和非腦轉移隊列的中位隨訪時間分別為15.4個月和16.1個月。研究主要終點為由獨立審查中心根據實體瘤療效評價標準（RECIST v1.1）評估的腦轉移隊列無進展生存期（PFS）或非腦轉移隊列的客觀緩解率（ORR）。

　　研究結果顯示，腦轉移隊列的12個月PFS率為61.6%，中樞神經系統（CNS）轉移的12個月PFS為58.9%。亞組分析顯示，病情穩定的腦轉移患者和活動性腦轉移患者的12個月PFS率相似，分別為57.8%和60.1%。同時，腦轉移隊列和非腦轉移隊列的ORR分別為51.7%和62.7%；其中，僅可測量的基線疾病的ORR在兩組中分別為64.1%和68.4%。

　　在安全性方面，腦轉移隊列和非腦轉移隊列分別有42例（16.0%）和31例（12.9%）的患者發生了間質性肺疾�。↖LD）/肺炎，其中5例ILD/肺炎同時發生了機會性感染。

　　總之，DESTINYBreast-12研究結果表明，T-Dxd在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中表現出顯著且持久的整體和顱內活性，且安全性可控。這一發現為HER2陽性轉移性乳腺癌患者提供了新的治療選擇，并有望進一步提高患者的生存率和生活質量。

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