美國(guó)食品藥物管理局（FDA）已正式批準(zhǔn)靶向IL-13抑制劑Ebglyss（lebrikizumab-lbkz）用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）。

　　該藥物適用于體重至少40公斤，且盡管已采用局部處方療法治療，但AD仍未得到良好控制的12歲及以上成年人和青少年患者。

　　AD，通常被稱為濕疹，是一種炎癥性疾病，會(huì)導(dǎo)致皮膚發(fā)癢、干燥和開裂。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)有7.3%的成年人患有此病，其中約40%的患者癥狀為中度或重度。

　　Ebglyss通過針對(duì)全身的濕疹炎癥起作用，可以與外用皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用或單獨(dú)使用。在初始治療階段后，患者每月需進(jìn)行一次維持注射。

　　FDA的批準(zhǔn)決定基于后期ADvocate1和ADvocate2試驗(yàn)的結(jié)果，這兩項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估了Ebglyss作為單一療法治療中度至重度AD的成人和青少年的效果。同時(shí)，還參考了3期ADhere研究的數(shù)據(jù)，該研究評(píng)估了該藥物與局部皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用的效果。

　　在ADvocate1和2試驗(yàn)中，第16周時(shí)，接受Ebglyss治療的患者中有38%的皮膚變得光滑或幾乎光滑，而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為12%。此外，接受Ebglyss治療的患者中有10%早在第4周就看到了這種效果。對(duì)于在第16周皮膚變得光滑或幾乎光滑的患者，77%的患者在每月服用一次的情況下，一年內(nèi)保持了這種效果。

　　在兩項(xiàng)研究中，接受Ebglyss治療的患者從第二周開始就出現(xiàn)了明顯的瘙癢緩解。其中，85%的患者在第16周達(dá)到瘙癢緩解，并通過每月維持劑量將這種緩解維持了一年。

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