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FDA批準注射用PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza治療多種癌癥

时间:2024-09-19     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  注射用PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza(atezolizumab和hyaluronidase-tqjs)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療多種癌癥類型。

  此皮下(SC)制劑將Tecentriq(atezolizumab)與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術相結合,使得注射可在約七分鐘內完成,而標準靜脈(IV)輸注藥物則需要30到60分鐘。

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  此次批準使Tecentriq Hybreza成為美國首個且唯一的針對患者的SC抗PD-L1癌癥免疫療法,適用于該藥物IV形式之前已獲批準的所有成人適應癥,包括某些類型的肺癌、肝癌、皮膚癌和軟組織癌。

  該監管機構的決定得到了1b/3期IMscin001研究結果的支持。該研究表明,皮下注射Tecentriq時,其血液中的濃度與靜脈注射劑型相當,且安全性和有效性與靜脈注射劑型一致。

  結果還顯示,71%的患者更偏好Tecentriq Hybreza而非IV Tecentriq,原因包括診所花費時間減少、治療期間舒適度提高以及情緒困擾減少。

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