布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者疾病進展情況的比較，主要基于一項開放標簽的3期臨床試驗（ALTA-3；NCT03596866）。

　　ALK重排：間變形淋巴瘤激酶（ALK）重排發(fā)生在約3-8%的NSCLC患者中，并驅(qū)動致癌轉(zhuǎn)化。

　　克唑替尼的局限性：克唑替尼是首個被批準用于治療轉(zhuǎn)移性ALK+NSCLC的ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），但其療效有限，大多數(shù)患者最終會出現(xiàn)治療耐藥性和疾病進展，尤其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）。

　　新型ALK TKI的開發(fā)：為了克服克唑替尼的局限性，開發(fā)了具有改善的中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性和對幾種獲得性耐藥突變更有效的ALK激酶抑制活性的新型ALK TKI，如阿來替尼和布加替尼。

　　試驗設(shè)計：這是一項隨機、3期、開放標簽、多中心、國際試驗，旨在比較布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療進展的ALK+NSCLC患者中的療效和安全性。

　　患者分組：患者被1:1隨機分配至布加替尼組（180mg，每日1次，7天導(dǎo)入期為90mg）或阿來替尼組（600mg，每日2次）。

　　主要終點：盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的無進展生存期（PFS）。

　　分析計劃：計劃在164例預(yù)期PFS事件中的約70%進行療效和無效性的中期分析。

　　結(jié)果：中位PFS：BIRC評估的中位PFS分別為布加替尼組19.3個月，阿來替尼組19.2個月（危險比：0.97[95%CI:0.66–1.42]；p=0.8672）。該研究符合無效標準，即布加替尼在PFS方面并不優(yōu)于阿來替尼。

　　總生存期：尚不成熟（41例[17%]）。

　　探索性分析：基線時有和沒有ctDNA可檢測ALK融合的患者的中位PFS分別為11.1個月和22.5個月，表明ctDNA可檢測ALK融合的患者比例較低可能是兩種藥物PFS延長的原因。

　　安全性：＞30%的患者（布加替尼/阿來替尼）的治療相關(guān)不良事件為血肌酸激酶（70%/29%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（53%/38%）升高，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（40%/36%）。兩組均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡事件。

　　結(jié)論：

　　療效相當：在克唑替尼預(yù)處理的ALK+NSCLC中，布加替尼的PFS并不優(yōu)于阿來替尼。

　　安全性一致：兩種藥物的安全性特征與其公認和獨特特征一致。

　　總的來說，ALTA-3試驗結(jié)果表明，在克唑替尼治療進展的ALK+NSCLC患者中，布加替尼與阿來替尼在療效和安全性方面表現(xiàn)相當，為臨床醫(yī)生在治療選擇上提供了更多依據(jù)。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。