布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者疾病進(jìn)展情況的比較是一個重要的臨床研究領(lǐng)域。以下是對兩者在克唑替尼治療進(jìn)展后的ALK陽性NSCLC患者中的療效和安全性的詳細(xì)分析：

　　ALK重排：間變形淋巴瘤激酶（ALK）重排發(fā)生在約3%-8%的NSCLC患者中，并驅(qū)動致癌轉(zhuǎn)化。

　　克唑替尼：首個被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性ALK+NSCLC的ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），盡管療效顯著，但大多數(shù)患者會出現(xiàn)治療耐藥性和疾病進(jìn)展，尤其是在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）。

　　新型ALK TKI：為了解決克唑替尼的耐藥性問題，開發(fā)了具有改善的中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性和對多種獲得性耐藥突變更有效的ALK TKI，如阿來替尼和布加替尼。

　　臨床試驗概述（ALTA-3試驗）

　　試驗設(shè)計：ALTA-3是一項隨機、3期、開放標(biāo)簽、多中心、國際試驗（NCT03596866），旨在比較布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療進(jìn)展后的ALK陽性NSCLC患者中的療效和安全性。

　　患者分配：患者被1:1隨機分配至布加替尼組（180mg，每日1次，7天導(dǎo)入期90mg）或阿來替尼組（600mg，每日2次）。

　　主要終點：盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　試驗結(jié)果

　　中位PFS：布加替尼組的中位PFS為19.3個月，阿來替尼組的中位PFS為19.2個月，兩組之間無顯著差異（危險比：0.97[95%CI: 0.66–1.42]；p=0.8672）。

　　總生存期（OS）：數(shù)據(jù)尚不成熟，但布加替尼組的12個月生存率為89%（95% CI: 81%–93%），阿來替尼組為96%（95% CI: 90%–98%）。

　　亞組分析：基線時有和沒有ctDNA可檢測ALK融合的患者的中位PFS分別為11.1和22.5個月，表明ALK融合狀態(tài)對PFS有顯著影響。

　　不良事件：＞30%的患者發(fā)生的治療相關(guān)不良事件主要為血肌酸激酶（布加替尼70%，阿來替尼29%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（布加替尼53%，阿來替尼38%）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（布加替尼40%，阿來替尼36%）水平升高。布加替尼組有更高的血液CPK升高比例，而阿來替尼組則在外周水腫、貧血、便秘等方面有更多報告。

　　結(jié)論

　　療效：在克唑替尼預(yù)處理的ALK+NSCLC患者中，布加替尼的PFS并不優(yōu)于阿來替尼。

　　安全性：兩種藥物的安全性一致，均表現(xiàn)出良好的耐受性，但各有其特定的不良事件譜。

　　布加替尼與阿來替尼在克唑替尼治療進(jìn)展后的ALK陽性NSCLC患者中的療效相當(dāng)，安全性一致。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。