2022年3月，澳大利亞治療用品管理局(TGA)正式批準(zhǔn)了Eikance（Atropine sulfate monohydrate）0.01%滴眼液，也即0.01%硫酸阿托品滴眼液，用于減緩4至14歲兒童及青少年近視的發(fā)展，特別是針對那些每年近視進(jìn)展≥-1.0D屈光度的患者。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著Eikance成為澳大利亞首個，同時也是全球首款明確用于緩解兒童及青少年近視的低劑量阿托品滴眼液。

　　Eikance 0.01%滴眼液的獲批是基于多項嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗，其中包括兩項針對4-12歲和6-12歲近視兒童的關(guān)鍵性隨機、雙盲試驗。這些兒童在接受了為期2至5年的阿托品0.01%滴眼液治療后，研究人員對其進(jìn)行了隨訪，以評估該藥物在治療兒童近視方面的有效性和安全性。值得注意的是，這些研究大多是在亞洲兒童中進(jìn)行的。

　　當(dāng)然，任何藥物都可能存在副作用，Eikance 0.01%滴眼液也不例外。不過，其大多數(shù)副作用都是輕微且暫時的，如視力模糊、畏光、過敏、眼睛疼痛、腫脹、眼紅、癢、頭痛以及乏力等。然而，如果兒童對阿托品或藥物中的任何成分過敏，或患有閉角型青光眼或有青光眼家族史，則應(yīng)避免使用Eikance 0.01%滴眼液。

　　此外，某些藥物可能會與Eikance 0.01%滴眼液產(chǎn)生相互作用，影響其療效。這些藥物包括治療青光眼、抑郁癥、帕金森病、精神疾病以及肌無力的藥物，還有抗組胺藥、檸檬酸鉀和鉀補充劑等。

　　近年來，多項臨床研究結(jié)果相繼發(fā)布，均證實了低劑量阿托品滴眼液在對抗近視或減緩近視兒童視力迅速惡化方面的有效性。而在中國，具有相同成分的阿托品0.01%滴眼液已被批準(zhǔn)用于散瞳治療。

　　海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】