再生元制藥公司公布了西米普利單抗（cemiplimab）治療晚期肺癌的五年后期研究積極結(jié)果。

　　第三階段EMPOWER-Lung 1試驗比較了單克隆抗體與化療作為成人晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。入選患者為PD-L1表達(dá)至少50%且無EGFR、ALK或ROS1異常的患者。

　　今年世界肺癌大會上公布了該研究最終預(yù)定的總體生存期（OS）分析結(jié)果，證實了西米普利單抗具有持久的生存益處。

　　在對該患者群體進(jìn)行五年隨訪時，西米普利單抗治療組的中位OS為26個月，而化療組為13個月。西米普利單抗的中位無進(jìn)展生存期為8個月，化療組為5個月。接受再生元藥物治療的患者的客觀反應(yīng)率為46.5%，而化療組為21%。

　　在總體試驗人群的五年隨訪中也觀察到了持續(xù)且具有臨床意義的益處，其中并非所有患者都被確認(rèn)具有至少50%的PD-L1表達(dá)。此外，在可評估患者中，五年內(nèi)未觀察到新的安全信號。

　　肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，其中非小細(xì)胞肺癌占所有診斷病例的85%。

　　西米普利單抗已被證明可以阻止癌細(xì)胞使用PD-1通路抑制T細(xì)胞活化，并已獲批用于治療某些NSCLC病例，既可作為單一療法，也可與含鉑化療聯(lián)合使用。

　　除了非小細(xì)胞肺癌外，該療法還被批準(zhǔn)用于治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌和基底細(xì)胞癌。

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