根據2019年的新聞稿，THIO-1012期試驗（NCT05208944）的結果。在三線治療中將THIO（6-thio-dG）與cemiplimab-rwlc西米普利單抗（Libtayo）聯合使用，在一小群晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中產生了積極的療效數據。

　　截至2024年1月8日的數據，該研究方案的總體緩解率（ORR）為38％（n=3/8）。研究人員向可評估療效的人群中的患者施用180mg的THIO加上cemiplimab，其中包括那些在先前接受免疫檢查點抑制劑（ICIs）治療后出現疾病進展的患者。

　　180毫克劑量組中有2名接受三線治療的患者在數據截止時沒有記錄掃描。該試驗的安全性結果與之前的報告相當。

　　研究人員此前公布了2023年10月THIO-101試驗的疾病控制率（DCR）結果。根據2023年歐洲腫瘤內科學會大會（ESMO）海報會議上公布的結果，THIO聯合cemiplimab產生了100％的DCR（n=19/19）作為二線治療。此外，接受三線治療的患者的DCR為88％（n=14/16），接受四線治療的患者的DCR為50％（n=1/2）。

　　在THIO-101試驗中，根據Simon2階段設計，123名患者將被分配每3周接受360mg、180mg或60mg的THIO加cemiplimab，持續長達1年。

　　該試驗的主要終點包括劑量限制性毒性、治療引起的不良反應（AE）、嚴重AE、ORR和DCR。次要終點包括緩解持續時間、無進展生存期和OS。

　　經組織學或細胞學證實為III期或IV期NSCLC的18歲及以上患者，在先前使用ICI治療后病情進展或復發，并且根據RECIST v1.1指南出現1個或多個可測量的目標病灶，有資格參加該試驗。其他資格標準包括ECOG體能狀態為0或1、預期壽命超過12周以及足夠的器官功能。

　　那些尚未從與先前治療相關的AE中恢復或患有未經治療或有癥狀的中樞神經系統轉移的患者無法參加試驗。如果患者在進入研究前6個月內有活動性胃腸道出血、其他并發惡性腫瘤病史、或顯著心血管損害或心肌梗死或不穩定心絞痛病史，則也不適合入組。

　　海得康是一個專注于藥品信息和服務的平臺。若您想了解其他藥品的上市狀態、仿制藥版本或是價格，都可以通過海得康的客服尋求幫助。注意，藥品信息往往涉及深入的醫療知識，對于藥品的用法、劑量和可能產生的副作用等，我們建議您咨詢專業醫生或藥師。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。