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西米普利單抗(cemiplimab)在非小細胞肺癌患者中的生存效果?

时间:2023-04-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在2023年歐洲肺癌大會(ELCC),EMPOWER-Lung1和EMPOWER-Lung3試驗證實了免疫治療藥物西米普利單抗(cemiplimab)在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中的持久活性,并且沒有靶向驅動因素。

  EMPOWER-Lung1試驗的早期亞組分析表明,cemiplimab單藥一線治療對晚期NSCLC和PD-L1表達≥50%的患者的生存獲益可能至少在短期內擴展到患者具有臨床穩定的腦轉移。根據事后的新數據分析顯示,在隨機分配的臨床穩定腦轉移患者中,中位隨訪33.3個月(范圍24.0-50.3)時,cemiplimab(n=34)延長了中位總生存期(OS)(不可估計vs20.7個月;風險比[HR]0.42;95%置信區間[CI]0.20–0.87;p=0.0168)和中位PFS(12.5個月對比5.3個月;HR0.34;95%CI0.18–0.63;p=0.0004)與化療(n=35)相比)。Cemiplimab還導致更高的客觀緩解率(55.9%對11.4%)(比值比9.27;95%CI2.62–32.74;p=0.0002)、更長的中位緩解持續時間(DoR)(31.7個月對12.5個月)和與化療相比,基線后腦特異性疾病進展率較低(14.7%對20.0%)。

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  在ELCC2023上的第二次展示提供了來自EMPOWER-Lung3試驗的額外12個月隨訪的陽性數據,該試驗針對NSCLC和任何PD-L1表達水平的患者進行。研究人員證實了cemiplimab聯合化療與單獨化療相比生存改善的持久性,中位OS時間分別為21.1個月和12.9個月(HR0.65;95%CI0.51–0.82;p=0.0003),中位隨訪時間為28.4個月。cemiplimab聯合化療的中位PFS時間為8.2個月,單獨化療為5.5個月(HR0.55;95%CI0.44–0.68;p<0.0001)。客觀緩解率(43.6%對22.1%)和DoR(16.4個月和7.3個月)也有利于cemiplimab。48.7%接受cemiplimab聯合化療的患者和32.7%接受化療的患者報告了≥3級不良反應。

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