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Ifinatamab Deruxtecan在廣泛期小細胞肺癌中高劑量的臨床活性如何?

时间:2024-09-10     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在2024年IASLC世界肺癌大會上,公布的2期IDeate-Lung01試驗(NCT05280470)中期分析結果顯示,Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在接受過大量預先治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中展現出了令人鼓舞且改善的療效,尤其是12 mg/kg劑量相較于8 mg/kg劑量表現出更顯著的效果。

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  患者分組與隨訪:88名ES-SCLC患者被隨機分配接受靜脈注射8 mg/kg(n=46)或12 mg/kg(n=42)的I-DXd。中位隨訪時間分別為14.6個月和15.3個月。

  總體緩解率(ORR):經盲法獨立中央審查(BICR)確認,8 mg/kg組和12 mg/kg組的ORR分別為26.1%和54.8%。其中,12 mg/kg組的所有緩解均為部分緩解(PR)。

  疾病控制率(DCR):8 mg/kg組和12 mg/kg組的DCR分別為80.4%和90.5%,顯示出高劑量的疾病控制優勢。

  中位緩解持續時間(DOR):盡管12 mg/kg組的ORR更高,但其中位DOR為4.2個月,略低于8 mg/kg組的7.9個月。

  腦轉移患者的療效

  對于基線時存在腦轉移的患者,12 mg/kg組的ORR高達61.1%,相比8 mg/kg組的26.3%有顯著提升。

  在腦靶病變患者中,12 mg/kg組的顱內確診ORR為66.7%,而8 mg/kg組為50.0%。

  無進展生存期(PFS)與總體生存期(OS):12 mg/kg組的中位PFS和OS分別為5.5個月和11.8個月,均優于8 mg/kg組的4.2個月和9.4個月。

  安全性:兩種劑量的I-DXd總體耐受性良好,但高劑量組與停藥相關的治療相關不良事件略高,可能與治療時間較長有關。最常見的不良反應包括惡心、食欲下降、貧血等。

  Ifinatamab deruxtecan在ES-SCLC患者中展現出了令人鼓舞的療效,尤其是高劑量(12 mg/kg)表現出更優的臨床活性。盡管高劑量組在某些方面(如DOR)的表現略遜于低劑量組,但在ORR、DCR、PFS和OS等方面均顯示出顯著優勢。

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