根據在中國進行的一項單中心前瞻性2期臨床試驗（NCT04903652）數據，對于先前接受過曲妥珠單抗（赫賽汀）治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼與節拍式長春瑞濱（Metronomic Vinorelbine）的聯合治療被證明是安全且有效的。

　　研究設計與患者特征

　　研究設計：這是一項開放標簽的2期研究，旨在評估吡咯替尼聯合長春瑞濱在特定患者群體中的療效和安全性。

　　患者特征：招募了年齡在18至75歲之間，經組織學證實為HER2陽性的復發性或轉移性乳腺癌患者，這些患者在接受曲妥珠單抗治療或完成治療后12個月內病情出現進展。主要納入標準包括ECOG體能狀態評分為0至2，預期壽命至少為12周，根據RECIST 1.1標準至少有1個可測量病變，以及器官功能正常。

　　治療效果：中位無進展生存期（PFS）：在接受吡咯替尼聯合長春瑞濱治療的患者中，中位PFS為13.5個月，顯著長于對照方案（拉帕替尼和卡培他濱）的中位PFS（6.4個月）。

　　總緩解率（ORR）：ORR為38.9%，其中14例為部分緩解。

　　疾病控制率（DCR）：DCR為83.3%。

　　不良反應（AE）：未報告任何新的或意外的不良反應，且AE未導致任何患者死亡。最常見的任何級別AE包括腹瀉、惡心、嘔吐、食欲下降等。3級AE包括腹瀉、嘔吐、胃痛、中性粒細胞減少和貧血，但未發生4/5級AE。

　　亞組分析：

　　肺轉移患者：肺轉移患者的中位PFS為14.2個月，而無肺轉移患者的中位PFS為7.6個月。

　　原發性與繼發性曲妥珠單抗耐藥患者：原發性曲妥珠單抗耐藥患者的中位PFS為19.7個月，而繼發性耐藥患者的中位PFS為10.9個月。

　　之前接受過拉帕替尼治療的患者：之前接受過拉帕替尼治療的患者的中位PFS為8.3個月，而未接受過拉帕替尼治療的患者的中位PFS為15.3個月。

　　吡咯替尼聯合節拍式長春瑞濱為先前接受過曲妥珠單抗治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者提供了一種新的治療選擇。該聯合治療方案顯示出良好的療效和安全性，特別是在特定亞組患者中表現出更長的無進展生存期。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。