根據在中國進行的一項單中心前瞻性2期臨床試驗（NCT04903652）數據，對于先前接受過曲妥珠單抗（赫賽汀）治療且出現病情進展的HER2陽性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼與節拍式長春瑞濱的聯合治療展現出了安全性和有效性。

　　該研究結果發表在《癌癥研究與治療》雜志上，顯示在中位隨訪期35個月內，接受吡咯替尼聯合長春瑞濱治療的36名患者中位無進展生存期（PFS）達到了13.5個月，顯著長于對照方案的中位PFS。此外，總緩解率（ORR）為38.9%，疾病控制率（DCR）為83.3%，均表現出較好的治療效果。

　　在這項開放標簽的2期研究中，研究人員招募了符合條件的HER2陽性復發性或轉移性乳腺癌患者，主要納入標準包括特定的ECOG體能狀態評分、預期壽命、可測量病變以及正常的器官功能。患者接受吡咯替尼和長春瑞濱的聯合治療，每21天為一個周期，直至病情進展、毒性不可接受或患者停藥。

　　PFS是該試驗的主要終點，次要終點包括ORR、緩解持續時間、DCR、總生存期（OS）和安全性。研究結果顯示，與對照方案相比，吡咯替尼聯合長春瑞濱的治療顯著延長了患者的中位PFS。此外，事后亞組分析還揭示了不同患者群體中的治療效果差異，如肺轉移患者和無肺轉移患者、原發性曲妥珠單抗耐藥患者和繼發性耐藥患者以及之前是否接受過拉帕替尼治療的患者之間的PFS差異。

　　在安全性方面，未報告任何新的或意外的不良反應（AE），且AE未導致任何患者死亡。最常見的不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、食欲下降等，大多數為輕至中度，僅少數患者出現3級AE。

　　綜上，吡咯替尼聯合節拍式長春瑞濱治療曲妥珠單抗耐藥的HER2陽性晚期乳腺癌患者顯示出了良好的安全性和有效性，為這類患者提供了新的治療選擇。

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