Livdelzi（seladelpar）是一種新型的選擇性過氧化物酶體增生激活受體δ（PPARδ）激動劑，它已被開發用于與熊去氧膽酸（UDCA）聯合治療對UDCA反應不足的成人原發性膽汁性膽管炎，或作為對UDCA不耐受患者的單一治療藥物。

　　Seladelpar的作用機制

　　Seladelpar通過選擇性激活PPARδ受體發揮作用，該受體在控制葡萄糖、脂肪和膽固醇代謝中起著關鍵作用。PPARδ廣泛存在于多種組織中，包括肝臟。當seladelpar激活PPARδ時，它會通過降低膽固醇7α-羥化酶-1（CYP7A1）的活性來減少膽汁酸的產生。CYP7A1酶通常負責將膽固醇轉化為膽汁酸，而膽汁酸的減少則受到成纖維細胞生長因子21（FGF21）的影響。

　　Livdelzi的加速批準主要基于III期RESPONSE研究的結果。這是一項為期12個月的雙盲、安慰劑對照臨床試驗，共納入了193名對UDCA治療無反應或出現嚴重不良反應的患者。患者被隨機分配接受每日一次10毫克Livdelzi或安慰劑的口服治療。

　　主要終點：第12個月的綜合生化反應。結果顯示，62%接受Livdelzi治療的患者達到了這一終點，而安慰劑組僅為20%。

　　關鍵次要終點：包括堿性磷酸酶（ALP）水平的正常化以及瘙癢癥狀的改善。ALP是一種膽汁淤積標志物，也是肝移植和死亡風險的預測指標。在12個月時，25%接受Livdelzi治療的患者達到了正常化的ALP水平，而安慰劑組則未觀察到這一結果。同時，與安慰劑相比，Livdelzi還顯著減少了患者的瘙癢癥狀。

　　此外，RESPONSE研究還顯示，無論是作為單一療法還是與UDCA聯合使用，Livdelzi都能降低PBC的關鍵生物標志物并有助于緩解瘙癢。患者最常報告的不良事件包括頭痛、腹痛和腫脹、惡心以及頭暈。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。