一項針對晚期心力衰竭患者的后期研究——FINEARTS-HF試驗，近日公布了其詳細結(jié)果。該研究評估了非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑Kerendia（finerenone）對射血分數(shù)輕度降低或保留的心力衰竭（HF）患者的療效。

　　FINEARTS-HF試驗共招募了6000名患者，這些患者均被診斷為癥狀性HF，且左心室射血分數(shù)（LVEF）至少為40%。研究將Kerendia與安慰劑進行了比較，兩者均與患者處方的治療方案同時服用，治療時間長達42個月。

　　研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Kerendia將心血管死亡和總HF事件（定義為因HF而計劃外住院或緊急HF就診）的綜合主要終點風(fēng)險降低了16%。這一積極成果在歐洲心臟病學(xué)會大會上公布，并同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

　　主要終點結(jié)果顯示的結(jié)果在所有預(yù)先指定的亞組中一致，且與該藥物之前的研究相比，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。這一發(fā)現(xiàn)對于患有晚期心力衰竭的患者來說，無疑是一個好消息。

　　值得注意的是，Kerendia此前已獲得批準，可降低患有2型糖尿病相關(guān)CKD的成年人發(fā)生心血管死亡、非致命性心肌梗死、HF住院、持續(xù)性eGFR下降和終末期腎病的風(fēng)險。如今，隨著FINEARTS-HF試驗的積極結(jié)果，拜耳公司正計劃與美國食品和藥物管理局討論新的數(shù)據(jù)，并提交監(jiān)管部門批準，以進一步擴大Kerendia的適用范圍。

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