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他澤司他:復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的新治療選擇,如何購(gòu)買該藥品?时间:2024-09-05 作者:醫(yī)學(xué)編輯王明陽(yáng) 阅读 濾泡性淋巴瘤(FL)作為第二常見(jiàn)的B細(xì)胞淋巴瘤,通常表現(xiàn)為惰性且生長(zhǎng)相對(duì)緩慢的腫瘤。然而,遺憾的是,大多數(shù)濾泡性淋巴瘤無(wú)法治愈,且后續(xù)治療反應(yīng)會(huì)逐漸縮短。因此,探索新穎且更有效的治療方法顯得尤為迫切。 他澤司他(Tazemetostat)作為一種一流的選擇性口服EZH2抑制劑,為這類患者帶來(lái)了新的希望。EZH2是一種賴氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶,在約25%的濾泡性淋巴瘤中會(huì)發(fā)生突變。近期,他澤司他已被批準(zhǔn)用于在存在EZH2突變的情況下,或在沒(méi)有其他治療選擇的情況下,獨(dú)立于EZH2突變狀態(tài),用于經(jīng)過(guò)兩種或多種治療后的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。 多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)評(píng)估了他澤司他在EZH2突變淋巴瘤患者中的療效和安全性。其中,一項(xiàng)在法國(guó)、英國(guó)、澳大利亞等多個(gè)國(guó)家進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、2期臨床試驗(yàn)(NCT01897571)尤為引人注目。該試驗(yàn)納入了99名復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者,其中45名攜帶EZH2突變(EZH2mut隊(duì)列),54名為EZH2野生型(EZH2WT隊(duì)列)。 試驗(yàn)結(jié)果顯示,在EZH2mut隊(duì)列中,他澤司他的客觀緩解率(ORR)高達(dá)69%(95% CI 53-82%),顯著高于EZH2WT隊(duì)列的35%(23-49%)。這一數(shù)據(jù)表明,他澤司他對(duì)攜帶EZH2突變的淋巴瘤患者具有更高的療效。 此外,在EZH2mut隊(duì)列中,還有部分患者達(dá)到了完全緩解(CR),這進(jìn)一步證明了他澤司他在某些情況下能夠徹底清除腫瘤。同時(shí),該隊(duì)列的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)為10.9個(gè)月,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為13.8個(gè)月,這些數(shù)據(jù)都充分支持了他澤司他在延長(zhǎng)患者生存期方面的潛力。 在安全性方面,他澤司他在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的耐受性。常見(jiàn)的不良事件包括疲乏、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉和貧血等,但多為輕至中度,且多數(shù)患者能夠耐受。嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件(如血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血)發(fā)生率較低,且沒(méi)有與治療相關(guān)的死亡報(bào)告。 關(guān)于劑量調(diào)整與耐受性,他澤司他的推薦劑量為800mg,口服,每日兩次。在臨床試驗(yàn)中,這一劑量方案顯示出了良好的耐受性,大多數(shù)患者能夠按照計(jì)劃完成治療周期。對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的患者,可以考慮調(diào)整劑量或暫時(shí)中斷治療,以減輕毒性反應(yīng)。 他澤司他單藥療法在治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤中顯示出具有臨床意義和持久的反應(yīng),并且具有良好的毒性特征,特別是在EZH2突變淋巴瘤中。這一創(chuàng)新療法的出現(xiàn),為濾泡性淋巴瘤患者帶來(lái)了新的治療選擇和希望。 海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問(wèn)題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn)。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |