和記醫(yī)療（中國）有限公司（“和記醫(yī)療”）宣布，其已在中國完成了一項關(guān)于他澤司他的橋接研究患者招募。這項多中心、開放標簽的II期研究旨在評估他澤司他治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者的療效、安全性和藥代動力學(xué)。研究共招募了42名患者，主要目標是評估他澤司他治療攜帶EZH2突變的R/R FL患者的客觀緩解率（ORR）。

　　他澤司他是一種首創(chuàng)的EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑。該藥物已在美國獲得加速批準，用于治療某些晚期上皮樣肉瘤（ES）患者和某些R/R FL患者。

　　此外，他澤司他在中國海南省的博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)也獲得了臨床急需進口藥品計劃的批準，用于治療符合FDA批準標簽的某些ES和FL患者。2023年3月，他澤司他還在澳門獲批上市。

　　他澤司他被納入中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）的2022年ES指南和2023年FL指南，顯示出其在中國腫瘤治療領(lǐng)域的重要地位。在美國，他澤司他已被批準用于治療多種適應(yīng)癥，包括轉(zhuǎn)移性或局部晚期的ES患者，以及R/R FL患者。這些適應(yīng)癥已獲得美國FDA的加速審批，但繼續(xù)審批可能取決于確認性試驗中臨床益處的驗證和描述。

　　對于ES患者，最常見的不良反應(yīng)包括疼痛、疲勞、惡心、食欲下降、嘔吐和便秘。而對于FL患者，最常見的不良反應(yīng)則是疲勞、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、惡心和腹痛。這些不良反應(yīng)是他澤司他在治療過程中需要注意和管理的重要方面。

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