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他澤司他治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤的療效、安全性和藥代動力學

时间:2024-09-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  HUTCHMED宣布已在中國完成他澤司他橋接研究的患者招募。這是一項多中心、開放標簽的II期研究,旨在評估他澤司他治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)患者的療效、安全性和藥代動力學。研究共招募了42名患者,主要目標是評估他澤司他治療攜帶EZH2突變的R/R FL患者的客觀緩解率(ORR)。

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  他澤司他是一種首創的EZH2甲基轉移酶抑制劑,已在美國獲得加速批準,用于治療某些晚期上皮樣肉瘤(ES)患者和某些R/R FL患者。HUTCHMED已與中國、香港、澳門和臺灣達成戰略合作,以研究、開發、生產和商業化他澤司他。

  此外,他澤司他在中國海南省的博鰲樂城國際醫療旅游先行區已獲得批準,用于治療符合FDA批準標簽的某些ES和FL患者。同時,他澤司他也已在澳門上市,并在香港市場的授權申請正在接受審核。

  他澤司他被納入中國臨床腫瘤學會(CSCO)的2022年ES指南和2023年FL指南,顯示出其在臨床上的重要性和應用潛力。然而,使用他澤司他也可能伴隨一些不良反應,如疼痛、疲勞、惡心等,這些都需要在使用過程中密切關注和管理。

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