他澤司他作為一種首創(chuàng)的口服EZH2抑制劑，在治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者中展現(xiàn)出了顯著的活性和良好的安全性。

　　濾泡性淋巴瘤（FL）是一種始于白細(xì)胞的癌癥，部分患者存在EZH2的激活突變。他澤司他作為一種針對EZH2的抑制劑，具有治療FL的潛力。

　　該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單組、Ⅱ期試驗(yàn)，在多國多中心進(jìn)行。入選患者為經(jīng)組織學(xué)確診為FL，且經(jīng)兩種或兩種以上全身療法治療后復(fù)發(fā)或耐藥的患者。

　　患者根據(jù)EZH2狀態(tài)分為突變型（EZH2 mut）或野生型（EZH2 WT）。患者口服他澤司他800毫克，每日兩次，連續(xù)28天為一個(gè)周期。

　　主要終點(diǎn)是客觀緩解率，由獨(dú)立放射學(xué)委員會(huì)評(píng)估。

　　研究發(fā)現(xiàn)

　　99名患者參加了本研究，其中EZH2 mut隊(duì)列45名，EZH2 WT隊(duì)列54名。

　　EZH2 mut隊(duì)列的客觀緩解率為69%，EZH2 WT隊(duì)列的客觀緩解率為35%。

　　EZH2 mut隊(duì)列的中位緩解持續(xù)時(shí)間為10.9個(gè)月，EZH2 WT隊(duì)列的中位緩解持續(xù)時(shí)間為13.0個(gè)月。

　　中位無進(jìn)展生存期在EZH2 mut隊(duì)列為13.8個(gè)月，在EZH2 WT隊(duì)列為11.1個(gè)月。

　　治療相關(guān)的3級(jí)或更嚴(yán)重的不良事件發(fā)生率較低，包括血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血。

　　沒有治療相關(guān)死亡病例報(bào)告。

　　他澤司他單藥治療在復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者中顯示出具有臨床意義的持久反應(yīng)。

　　對于EZH2突變型患者，他澤司他的療效尤為顯著，客觀緩解率高達(dá)69%。

　　他澤司他的安全性良好，治療相關(guān)的不良事件多為輕度至中度，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率低。

　　該研究支持他澤司他作為濾泡性淋巴瘤患者的一種新型治療方法，尤其對于EZH2突變型患者具有顯著優(yōu)勢。

　　綜上，他澤司他在治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者中展現(xiàn)出了良好的療效和安全性，為這類患者提供了一種新的治療選擇。

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