類風濕性關節炎（RA）是一種慢性自身免疫性疾病，主要表現為滑膜關節的持續炎癥和退化。口服JAK抑制劑烏帕替尼（Upadacitinib）已被批準用于治療類風濕關節炎。本研究對烏帕替尼15mg每日一次（QD）的用藥方案進行了安全性分析。

　　總體而言，3209名患者接受了烏帕替尼15mg QD的治療，累計治療時間為7024患者年（PY）。其中，拉丁美洲患者（n=725）的平均烏帕替尼暴露量為1518 PY。拉丁美洲與世界其他地區患者的基線特征總體相似。

　　在不同人群中，不良事件（AE）的發生率（包括嚴重/機會性感染、結核病和帶狀皰疹）以及死亡率均相當。與其他地區相比，拉丁美洲患者每100 PY的嚴重AE發生率（9.4 vs 14.0 E/100 PY）和與停藥相關的AE發生率（3.9 vs 6.0 E/100 PY）均較低。同時，不同人群的心血管事件發生率均較低（≤0.5 E/100 PY）且相似。與世界其他地區相比，拉丁美洲人群中的惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌）的發生率也較低（0.2 vs 1.0 E/100 PY）。

　　在實驗室指標方面，不同人群之間的異常表現相似，包括血紅蛋白、淋巴細胞和中性粒細胞計數，以及肝酶和肌酸磷酸激酶水平的升高。此外，拉丁美洲與世界其他地區人群的低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇相對于基線的平均變化也通常相當。

　　綜上所述，烏帕替尼15mg QD在類風濕性關節炎患者群體中表現出一致的安全性，沒有觀察到新的安全風險。這一結論為烏帕替尼在類風濕性關節炎治療中的廣泛應用提供了有力的支持。

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