SELECT-COMPARE研究是一項全球多中心、隨機、雙盲、活性對照的Ⅲ期臨床試驗，直接比較了烏帕替尼與阿達木單抗在MTX應答不足的中重度RA患者中的療效和安全性。

　　研究設計

　　研究納入1629例患者，隨機分配至烏帕替尼15mg每日一次+MTX組、阿達木單抗40mg每兩周一次+MTX組或安慰劑+MTX組。主要終點為第12周ACR20緩解率，次要終點包括ACR50、ACR70緩解率及DAS28-CRP<2.6（臨床緩解）比例。

　　核心療效數據

　　ACR20緩解率：第12周時，烏帕替尼組為71%，阿達木單抗組為65%（P=0.03），安慰劑組為36%。

　　ACR50緩解率：烏帕替尼組為45%，阿達木單抗組為35%（P<0.001）。

　　ACR70緩解率：烏帕替尼組為25%，阿達木單抗組為15%（P<0.001）。

　　臨床緩解率：第12周時，烏帕替尼組DAS28-CRP<2.6比例為29%，阿達木單抗組為21%（P<0.001）。

　　持續療效：第24周時，烏帕替尼組ACR20緩解率維持于68%，阿達木單抗組為60%。

　　安全性評估

　　嚴重不良事件：烏帕木單抗組發生率為4.1%，烏帕替尼組為3.8%，兩組無顯著差異。

　　感染風險：烏帕替尼組上呼吸道感染發生率較高（13.5% vs 阿達木單抗組10.2%），但嚴重感染發生率相似（2.1% vs 1.9%）。

　　特殊不良事件：烏帕替尼組帶狀皰疹發生率較高（1.5% vs 阿達木單抗組0.7%），但未報告靜脈血栓栓塞事件。阿達木單抗組注射部位反應發生率較高（5.2% vs 烏帕替尼組0.3%）。

　　機制差異

　　烏帕替尼通過直接抑制JAK1阻斷細胞因子信號，而阿達木單抗通過中和TNF-α減少炎癥。烏帕替尼起效更快（ACR20中位時間：2周 vs 阿達木單抗4周），且對結構損傷的抑制作用更強（第24周mTSS變化：烏帕替尼組-0.02 vs 阿達木單抗組0.23）。

　　臨床選擇建議

　　烏帕替尼適用于需快速控制癥狀、避免注射的患者，尤其對MTX應答不足者。阿達木單抗則適用于有JAK抑制劑禁忌證（如血栓風險）或需長期穩定控制的患者。兩者均可聯合MTX使用，但烏帕替尼需監測感染及血脂異常。

　　目前，烏帕替尼與阿達木單抗的頭對頭研究已擴展至銀屑病關節炎（PsA）和強直性脊柱炎（AS）。早期數據顯示，烏帕替尼在PsA中ACR20緩解率達71%，顯著高于阿達木單抗的36%。

　　烏帕替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　免責聲明：以上文章所有內容均根據公開信息查詢整理發布，如有雷同或侵權請聯系刪除。所有關于藥物的使用和副作用的信息僅供參考，并不能替代醫生的專業建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前，請務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡，如有侵權請聯系刪除。