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烏帕替尼15mgvs7.5mg:巨細胞動脈炎劑量選擇關(guān)鍵,46.4%持續(xù)緩解率如何達成?时间:2025-06-23 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 巨細胞動脈炎(GCA)是一種累及大中動脈的血管炎性疾病,傳統(tǒng)治療依賴糖皮質(zhì)激素,但長期使用易導致感染、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥。烏帕替尼作為選擇性JAK1抑制劑,通過阻斷IL-6、IFN-γ等細胞因子信號傳導,為GCA治療提供了新選擇。 SELECT-GCAⅢ期臨床研究顯示,15mg劑量組在第52周實現(xiàn)46.4%的持續(xù)緩解率,顯著高于安慰劑組的29.0%(P=0.002),而7.5mg劑量組未達統(tǒng)計學顯著性。 15mg劑量的療效優(yōu)勢源于其更強的JAK/STAT通路抑制能力。研究顯示,該劑量組中位累積糖皮質(zhì)激素劑量較安慰劑組減少44%,且疾病復發(fā)風險降低43%(HR=0.57)。患者報告的生活質(zhì)量評分(SF-36 PCS)和疲勞量表(FACIT-F)較基線顯著改善,表明治療不僅控制炎癥,還提升患者日常功能。安全性方面,15mg組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似,未觀察到主要心血管事件或活動性結(jié)核病例。 劑量選擇的關(guān)鍵在于療效與安全性的平衡。7.5mg劑量雖耐受性良好,但未能顯著降低疾病活動度,提示GCA治療需足夠強度的JAK1抑制。15mg劑量在老年患者(平均年齡71.1歲)中展現(xiàn)良好耐受性,常見不良事件為頭痛、關(guān)節(jié)痛等,嚴重感染率低于安慰劑組。基于研究數(shù)據(jù),歐盟已率先批準烏帕替尼15mg用于GCA治療,中國國家藥監(jiān)局也于2025年6月批準該適應(yīng)癥,為患者提供口服靶向治療新方案。 烏帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |