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烏帕替尼長(zhǎng)期用藥2年數(shù)據(jù):非放射性脊柱關(guān)節(jié)炎患者顯著改善癥狀

时间:2025-06-30     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  烏帕替尼(Upadacitinib)是一種選擇性JAK1抑制劑,2022年獲FDA批準(zhǔn)用于非放射性軸性脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)。SELECT-AXIS 2研究(NCT04169373)的2年隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了其長(zhǎng)期療效與安全性。

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  ASAS40應(yīng)答率:研究納入314例未接受過(guò)生物制劑的nr-axSpA患者,接受烏帕替尼15mg/日治療。第104周時(shí),57.1%的患者達(dá)到ASAS40應(yīng)答(較基線改善≥40%),顯著高于安慰劑組的28.6%(p<0.001)。此外,ASAS部分緩解率(ASAS-PR)達(dá)72.3%,提示癥狀全面改善。

  MRI炎癥消退:骶髂關(guān)節(jié)MRI顯示,烏帕替尼組第104周時(shí)脊柱炎癥活動(dòng)評(píng)分(SPARCC)較基線下降。骶髂關(guān)節(jié)骨髓水腫(BME)病灶數(shù)量減少,與臨床緩解率呈正相關(guān)。

  安全性與耐受性:2年治療期間,3級(jí)以上感染發(fā)生率為6.3%,主要包括帶狀皰疹(2.1%)和尿路感染(1.8%),未報(bào)告惡性腫瘤或主要心血管事件。血脂異常(LDL升高≥50%)發(fā)生率為19.4%,但通過(guò)他汀類藥物干預(yù)后可控。

  烏帕替尼長(zhǎng)期治療可顯著改善nr-axSpA患者的癥狀與影像學(xué)炎癥,安全性與短期研究一致,為軸性脊柱關(guān)節(jié)炎患者提供了新的治療選擇。

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