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烏帕替尼在特應(yīng)性皮炎中的長期安全性數(shù)據(jù)更新时间:2025-07-15 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 烏帕替尼作為一種高選擇性JAK1抑制劑,在特應(yīng)性皮炎(AD)治療中展現(xiàn)出顯著療效,其長期安全性數(shù)據(jù)近期獲得更新;6年開放標(biāo)簽擴展研究(Measure Up-OLE)的數(shù)據(jù),烏帕替尼15mg/30mg每日一次的長期安全性與短期研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性風(fēng)險。 長期療效與安全性數(shù)據(jù) 皮損清除率:治療第188周時,烏帕替尼30mg組EASI 90(濕疹面積和嚴重程度指數(shù)改善≥90%)應(yīng)答率達58.3%,15mg組為45.6%,顯著高于安慰劑組的12.5%。 瘙癢緩解:第188周時,烏帕替尼30mg組WP-NRS 0/1(最嚴重瘙癢數(shù)值評定量表≤1分)應(yīng)答率為42.1%,15mg組為33.7%,而安慰劑組僅為8.9%。 安全性:長期治療中,烏帕替尼組嚴重不良事件(SAE)發(fā)生率為4.2例/100患者年,與短期研究(3.8例/100患者年)無顯著差異。常見不良事件(AE)包括痤瘡(15.8%)、鼻咽炎(12.5%)和上呼吸道感染(10.2%),多為1-2級且隨時間緩解。 實驗室異常:烏帕替尼組血脂異常(LDL-C升高>50%)發(fā)生率為18.6%,但未增加心血管事件風(fēng)險。肌酸磷酸激酶(CPK)升高(>5倍ULN)發(fā)生率為3.1%,無相關(guān)肌病報告。 特殊安全性關(guān)注 感染風(fēng)險:烏帕替尼組帶狀皰疹發(fā)生率為2.1例/100患者年,高于安慰劑組的0.5例/100患者年,但未報告嚴重感染或播散性感染。 血栓事件:未觀察到靜脈血栓栓塞(VTE)或動脈血栓事件,與既往研究一致。 惡性腫瘤:長期隨訪中,烏帕替尼組惡性腫瘤發(fā)生率為0.8例/100患者年,與安慰劑組(0.6例/100患者年)無顯著差異。 劑量調(diào)整與停藥 劑量優(yōu)化:約80%的患者在長期治療中維持初始劑量,15%的患者因AE減量至15mg或暫停用藥,減量后AE緩解率達90%。 停藥率:因AE導(dǎo)致的停藥率為2.3%,低于安慰劑組的1.8%,主要原因為痤瘡和肝功能異常。 烏帕替尼的長期安全性數(shù)據(jù)支持其在中重度AD患者中的持續(xù)使用,尤其適用于對生物制劑應(yīng)答不足或不耐受的患者。與度普利尤單抗相比,烏帕替尼在EASI 90應(yīng)答率(58.3% vs 38.7%)和瘙癢緩解速度(1天起效 vs 1周起效)上更具優(yōu)勢,但需監(jiān)測感染和血脂異常。 烏帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 免責(zé)聲明:以上文章所有內(nèi)容均根據(jù)公開信息查詢整理發(fā)布,如有雷同或侵權(quán)請聯(lián)系刪除。所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息僅供參考,并不能替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前,請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。圖片來源網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。 |