2024年8月，美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)了Crexont（卡比多巴和左旋多巴）緩釋膠囊用于治療帕金森病（PD）。Crexont是一種新型口服卡比多巴/左旋多巴 (CD/LD) 制劑，其獨(dú)特之處在于結(jié)合了速釋 (IR) 顆粒和緩釋 (ER) 微丸。

　　一些接受傳統(tǒng)IR CD/LD治療的帕金森病患者每天需要服用多達(dá)10次劑量，但仍可能經(jīng)歷運(yùn)動波動。相比之下，Crexont的創(chuàng)新配方能提供更長的“良好作用”時間，并降低給藥頻率。

　　現(xiàn)有的口服IR CD/LD產(chǎn)品是短效的，隨著疾病進(jìn)展，患者可能會遭遇更頻繁的運(yùn)動波動和更少的每日“良好”時間（即沒有運(yùn)動障礙的“有效”時間）。

　　Crexont的治療優(yōu)勢包括：

　　· 更長的“良好開啟”時間和更低的給藥頻率：與IR CD/LD相比，Crexont每天能額外提供0.5小時的“良好開啟”時間，具有統(tǒng)計(jì)顯著性的改善。平均每天服用3次Crexont相比每天服用5次IR CD/LD有顯著改善。在RISE-PD臨床試驗(yàn)中，對每劑主要終點(diǎn)的事后分析顯示，與IR CD/LD相比，每劑Crexont的“良好作用”時間延長了1.6小時。

　　· 創(chuàng)新的配方設(shè)計(jì)，旨在提供持久功效：Crexont由兩部分組成，一部分是含有卡比多巴和左旋多巴的速釋顆粒，負(fù)責(zé)快速起效；另一部分是含有左旋多巴的緩釋顆粒，負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)持久功效。

　　· 安全性與IR CD/LD相當(dāng)：Crexont最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%且高于IR CD/LD）是惡心和焦慮。請參閱下文的重要安全信息。

　　總之，Crexont是一種創(chuàng)新的配方，其速釋和緩釋顆粒的組合提供了快速起效和持久功效。需要注意的是，Crexont的配方和劑量強(qiáng)度與2015年美國FDA批準(zhǔn)的RYTARY（卡比多巴和左旋多巴）緩釋膠囊不同。

　　Crexont（卡比多巴和左旋多巴）緩釋膠囊是一種處方藥，主要用于治療帕金森病，包括由大腦感染或炎癥引發(fā)的帕金森病癥狀，以及成人因一氧化碳或錳中毒可能導(dǎo)致的帕金森病樣癥狀。

　　重要安全信息：

　　· 藥物相互作用：請勿將Crexont與稱為非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑的抗抑郁藥物同時服用。在未咨詢醫(yī)生的情況下，也不要將Crexont與其他卡比多巴-左旋多巴制劑聯(lián)合使用。

　　· 日常活動影響：Crexont可能導(dǎo)致入睡、嗜睡或頭暈，從而影響日常生活活動。在了解Crexont對您的影響之前，請避免從事需要警覺的活動，如駕駛和操作機(jī)器。

　　· 常見副作用：惡心和焦慮是Crexont最常見的副作用。

　　· 停藥與劑量調(diào)整：避免突然停藥或快速減少Crexont的劑量。如需停用Crexont，請與醫(yī)生合作，逐步減少劑量，以降低發(fā)燒或神志不清的風(fēng)險。

　　· 用藥方式：Crexon可以與食物同服或單獨(dú)服用，但與食物一起服用可能會降低或延遲其效果。考慮在進(jìn)食前約1至2小時服用當(dāng)天的第一劑。請整粒吞下膠囊，不要咀嚼、分開或壓碎。

　　· 酒精禁忌：不要將Crexon與酒精一起服用。

　　請告知醫(yī)生以下情況：

　　· 如有任何心臟病史，尤其是心臟病發(fā)作或心律不齊。

　　· 出現(xiàn)幻覺、異常想法或行為。

　　· 無法控制的沖動，如賭博沖動、性沖動增加或其他強(qiáng)烈沖動。

　　· 有自殺念頭或嘗試自殺。

　　· 在治療期間出現(xiàn)異常的不自主運(yùn)動或癥狀惡化。

　　· 曾經(jīng)患有消化性潰瘍或青光眼。

　　· 懷孕或打算懷孕。根據(jù)動物數(shù)據(jù)，Crexont可能對胎兒造成傷害。

　　· 在治療期間正在母乳喂養(yǎng)。

　　· 如出現(xiàn)任何副作用，醫(yī)生可以為您調(diào)整劑量。

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