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侖伐替尼聯合帕博利珠單抗治療既往接受過治療的晚期三陰性乳腺癌患者,仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-22     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  對于一線化療后進展或復發的晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者,探索新的治療方法顯得尤為重要。那么,侖伐替尼聯合帕博利珠單抗治療這類晚期實體瘤患者的效果如何呢?

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  在這項研究中,符合條件的患者均患有轉移性或不可切除的晚期三陰性乳腺癌,且經過一或兩線治療后疾病出現進展。患者接受了侖伐替尼(每天20毫克)聯合帕博利珠單抗(每3周200毫克,最多35個周期)的治療。研究的主要終點是根據實體瘤反應評估標準1.1版的客觀緩解率以及安全性,其中安全性根據美國國家癌癥研究所不良事件通用術語標準4.0版進行分級。緩解持續時間、無進展生存期和總生存期則作為次要終點進行評估。

  共有31名患者入組該研究。研究者評估的客觀緩解率為23%(95%置信區間[CI],10%-41%)。而盲法獨立中央審查(BICR)的客觀緩解率則為32%(95% CI,17%-51%)。進一步分析顯示,在程序性細胞死亡配體1綜合陽性評分≥10(n=8)和<10(n=22)的患者中,客觀緩解率分別為50%(95% CI,16%-84%)和27%(95% CI,11%-50%)。BICR評估的中位緩解持續時間為12.1個月(范圍為3.0+至37.9+個月),中位無進展生存期為5.1個月(95% CI,1.9-11.8個月),中位總生存期為11.4個月(95% CI,4.1-21.7個月)。在安全性方面,94%的患者發生了與治療相關的不良事件,其中3級不良事件占52%,4級不良事件為0%。值得注意的是,一名患者因治療相關的蛛網膜下腔出血不良事件而死亡。

  綜上所述,侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在既往接受過治療的晚期三陰性乳腺癌患者中顯示出抗腫瘤活性,并且安全性可控。這一治療方案為這類患者提供了新的治療選擇。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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