針對血管內皮生長因子（VEGF）途徑的治療在結直腸癌中已顯示出療效。本研究旨在評估替沃扎尼（一種口服的VEGF受體-1、-2、-3抑制劑）聯合依維莫司（一種口服的哺乳動物雷帕霉素靶標抑制劑）的耐受性和療效。

　　在Ib期研究中，我們采用了3+3劑量遞增設計，并設定了三個劑量水平。隨后的II期研究的主要目標是提高難治性轉移性結直腸癌患者的2個月無進展生存期（PFS），期望從30%（歷史基準）提升至50%。

　　在Ib期研究中，觀察到的劑量限制毒性為3級疲勞和脫水。因此，我們確定了替沃扎尼（每天1mg，持續4周中的3周）和依維莫司（每天連續10mg）的口服組合，并進入了一項包含40名患者的II期研究。在該研究中，最常見的3-4級不良事件是血小板減少癥和低磷血癥。

　　結果顯示，2個月的PFS率為50%，在40名患者中，有20名患者的病情保持穩定（SD）。其中，7名（18%）患者接受治療時間超過6個月。中位PFS和中位總生存（OS）時間分別為3.0個月（95%置信區間[CI]：1.9-3.6個月）和5.6個月（95% CI：4.4-10.6個月）。值得注意的是，發生1+級高血壓的患者的SD率增加（65.2% vs. 29.4%），且OS時間更長（10.6個月 vs. 3.7個月）。

　　綜上所述，替沃扎尼和依維莫司的口服組合在治療難治性轉移性結直腸癌患者中表現出良好的耐受性，且有50%的患者病情保持穩定�！�

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