本研究旨在評估替沃扎尼（一種有效的選擇性血管內皮生長因子受體-1、-2和-3抑制劑）在晚期/轉移性腎細胞癌（RCC）患者中的抗腫瘤活性和安全性。

　　在這項II期隨機停藥試驗中，272名患者接受了開放標簽的替沃扎尼1.5 mg/d治療，治療周期為三周，隨后休息一周，持續16周。此后，根據腫瘤縮小情況，78名腫瘤縮小≥25%的患者繼續服用替沃扎尼，118名腫瘤變化小于25%的患者以雙盲方式隨機分配接受替沃扎尼或安慰劑治療，而腫瘤生長≥25%的患者則停藥。主要終點包括安全性、16周時的客觀緩解率（ORR）以及隨機分配的患者在12周雙盲治療后保持無進展的百分比。次要終點則包括無進展生存期（PFS）。

　　在參與研究的272名患者中，83%的患者具有透明細胞組織學特征，73%的患者接受過腎切除術，而54%的患者則未接受過治療。經過16周的替沃扎尼治療后，ORR為18%（95% CI，14%至23%）。在118名隨機分組患者中，與接受安慰劑的患者相比，隨機分配接受雙盲替沃扎尼治療的患者在12周后保持無進展的患者數量明顯增多（49% vs 21%；P = .001）。在整個研究過程中，整個研究人群的ORR為24%（95% CI，19%至30%），中位PFS為11.7個月（95% CI，8.3至14.3個月）。最常見的3級和4級治療相關不良事件是高血壓，發生率為12%。

　　綜上所述，替沃扎尼在晚期腎細胞癌患者中展現出了顯著的抗腫瘤活性，并且耐受性良好。”

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