替沃扎尼t(yī)ivozanib 是一種新型血管內(nèi)皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（VEGF TKI）。在其他 VEGF TKI 中， 替沃扎尼t(yī)ivozanib 因其選擇性激酶抑制特性以及抑制 VEGF 受體 1 和 2 的高效力而脫穎而出。

　　替沃扎尼t(yī)ivozanib 已在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行了評(píng)估，包括 I 期和 II 期試驗(yàn)，證明了 替沃扎尼t(yī)ivozanib 的安全性和有效性晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（RCC）患者。

　　替沃扎尼已在腎細(xì)胞癌（RCC）中展現(xiàn)出臨床活性和可接受的耐受性。這項(xiàng)Ib期研究的主要目的是確定推薦的II期劑量（RP2D），并評(píng)估替沃扎尼加替西羅莫司（一種哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶標(biāo)的抑制劑）的安全性和臨床活性。

　　在這項(xiàng)研究中，晚期腎細(xì)胞癌患者接受了開放標(biāo)簽的替沃扎尼治療，劑量為0.5、1.0或1.5 mg/d，口服給藥（用藥3周/停藥1周）。同時(shí)，在3+3劑量遞增設(shè)計(jì)中，患者還靜脈注射了替西羅莫司，劑量為15或25 mg/周，隨后進(jìn)行了擴(kuò)展隊(duì)列研究。

　　在接受治療的27名患者中，有20名患者之前接受過至少1次的VEGF靶向治療。研究過程中未發(fā)生劑量限制性毒性，因此RP2D確定為替沃扎尼1.5 mg/d加替西羅莫司25 mg/周。替沃扎尼加替西羅莫司的組合表現(xiàn)出可接受的耐受性，并且沒有觀察到協(xié)同毒性。最常見的≤3級(jí)不良事件是疲勞和血小板減少，各占15%。僅有一名患者因不良事件而需要減少替沃扎尼或替西羅莫司的劑量。確認(rèn)的部分緩解和疾病穩(wěn)定的比例分別為23%和68%。藥代動(dòng)力學(xué)分析可能表明替沃扎尼和替西羅莫司之間缺乏相互作用。

　　在這項(xiàng)小型的Ib期研究中，替沃扎尼和替西羅莫司按照兩種藥物的完全推薦劑量和時(shí)間表進(jìn)行了安全組合。觀察到的該組合的臨床活性和可控制的毒性特征表明，值得在腎細(xì)胞癌患者中進(jìn)行進(jìn)一步探索�！�

　　替沃扎尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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