替沃扎尼（Tivozanib）是一種有效的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）1、2和3選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。這項(xiàng)Ib期研究旨在調(diào)查替沃扎尼與每周一次紫杉醇聯(lián)合用藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）以及抗腫瘤活性，特別是在轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者中的效果。研究納入了既往未接受過(guò)VEGFR TKI治療的MBC患者，他們每天口服替沃扎尼（連續(xù)3周，停藥1周），并每周服用紫杉醇90 mg/m²。研究采用了標(biāo)準(zhǔn)的3+3劑量遞增設(shè)計(jì)；替沃扎尼的劑量隊(duì)列包括C1 0.5 mg、C2 1.0 mg和C3 1.5 mg。評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)包括實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、PK以及血管功能的反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。共有18名患者入組。

　　研究結(jié)果顯示，超過(guò)20%的患者出現(xiàn)了包括疲勞、脫發(fā)、惡心、腹瀉、周圍感覺(jué)神經(jīng)病變和高血壓等毒性反應(yīng)。其中，超過(guò)15%的患者出現(xiàn)了3/4級(jí)的疲勞和中性粒細(xì)胞減少癥毒性反應(yīng)。最大耐受劑量確定為替沃扎尼1.5 mg與紫杉醇90 mg/m²。有四名患者因毒性反應(yīng)而退出研究，一名患者因疾病進(jìn)展而退出。在13名可評(píng)估緩解情況的患者中，有4名患者（30.8%）確認(rèn)部分緩解，另外4例患者病情穩(wěn)定持續(xù)6個(gè)月以上（30.8%）。PK數(shù)據(jù)表明，紫杉醇對(duì)替沃扎尼的濃度沒(méi)有影響。

　　總體而言，替沃扎尼加每周一次的紫杉醇在所有劑量水平下均表現(xiàn)出良好的耐受性，支持在全劑量下進(jìn)行聯(lián)合用藥。這一小群患者的抗腫瘤活性結(jié)果令人鼓舞。”

　　替沃扎尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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