替沃扎尼（Tivozanib）是一種有效的、選擇性的血管內皮生長因子受體（VEGFR）-1、-2和-3酪氨酸激酶抑制劑，具有較長的半衰期。替沃扎尼已在腎細胞癌（RCC）中展現出臨床活性和可接受的耐受性。這項Ib期研究的主要目的是確定推薦的II期劑量（RP2D），并評估替沃扎尼加替西羅莫司（一種哺乳動物雷帕霉素靶標的抑制劑）的安全性和臨床活性。

　　在這項研究中，晚期腎細胞癌患者接受了開放標簽的替沃扎尼治療，劑量為0.5、1.0或1.5 mg/d，口服給藥（用藥3周/停藥1周）。同時，在3+3劑量遞增設計中，患者還靜脈注射了替西羅莫司，劑量為15或25 mg/周，隨后進行了擴展隊列研究。

　　在接受治療的27名患者中，有20名患者之前接受過至少1次的VEGF靶向治療。研究過程中未發生劑量限制性毒性，因此RP2D確定為替沃扎尼1.5 mg/d加替西羅莫司25 mg/周。替沃扎尼加替西羅莫司的組合表現出可接受的耐受性，并且沒有觀察到協同毒性。最常見的≤3級不良事件是疲勞和血小板減少，各占15%。僅有一名患者因不良事件而需要減少替沃扎尼或替西羅莫司的劑量。確認的部分緩解和疾病穩定的比例分別為23%和68%。藥代動力學分析可能表明替沃扎尼和替西羅莫司之間缺乏相互作用。

　　在這項小型的Ib期研究中，替沃扎尼和替西羅莫司按照兩種藥物的完全推薦劑量和時間表進行了安全組合。觀察到的該組合的臨床活性和可控制的毒性特征表明，值得在腎細胞癌患者中進行進一步探索。”

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