本研究旨在評估烏帕替尼（upadacitinib）對于銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）和對生物疾病緩解抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）反應(yīng)不足（IR）的患者的長期安全性和有效性。這些患者在試驗中完成了長達152周的治療。

　　患者被隨機分配接受盲法烏帕替尼15mg或30mg每日一次（QD）治療，或安慰劑治療24周，然后接受烏帕替尼15mg或30mg QD治療。56周后，患者有資格進入開放標(biāo)簽延期（OLE），繼續(xù)接受指定劑量的烏帕替尼治療。在152周內(nèi)對療效和安全性進行評估。同時，還對腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）反應(yīng)不足的患者進行了亞組分析。

　　總共有450名患者進入OLE階段，其中358名患者完成了152周的治療。第56周觀察到的療效結(jié)果的改善，包括實現(xiàn)美國風(fēng)濕病學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)改善20/50/70%、疾病活動程度最小、銀屑病面積和嚴(yán)重指數(shù)改善75/90/100%的患者比例，這些改善都維持到了第152周。TNFi-IR亞組的療效結(jié)果與總體人群中報告的療效結(jié)果相似。在整個長期治療過程中，烏帕替尼的耐受性良好，152周內(nèi)未觀察到累積的不良反應(yīng)。

　　在高度難治性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者群體中，烏帕替尼的療效可維持長達152周。烏帕替尼15mg的長期安全性與其已知的跨適應(yīng)癥安全性一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

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