烏帕替尼（upadacitinib）是一種Janus激酶抑制劑，已被證實對強直性脊柱炎（AS）患者具有顯著療效和可接受的安全性。近期，一項研究公布了關于強直性脊柱炎患者在接受烏帕替尼治療1年后的療效和安全性數據，特別關注了對生物疾病緩解抗風濕藥物（bDMARD）反應不足的患者群體。

　　該研究納入了≥18歲的活動性強直性脊柱炎患者，這些患者均符合修訂版強直性脊柱炎紐約標準且對bDMARD治療反應不佳。患者被隨機分配至雙盲治療組，接受烏帕替尼15mg每日一次（QD）或安慰劑治療，持續14周。完成14周治療的患者可以進入開放標簽延期階段，并繼續接受烏帕替尼15mg QD治療，最長可達2年。

　　研究的療效終點包括：達到國際脊柱關節炎協會反應評估標準（ASAS40）的患者百分比、強直性脊柱炎疾病活動評分（ASDAS）低疾病活動度（LDA）和ASDAS非活動性疾病（ID）改善≥40%的患者百分比，以及總體背痛、夜間背痛和巴斯強直性脊柱炎功能指數（BASFI）相對于基線的變化。此外，還進行了亞組分析，比較了bDMARD缺乏療效與不耐受的患者，以及先前接受過腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）與白細胞介素17抑制劑（IL-17i）治療的患者。

　　在420名隨機分組的患者中，366名（持續使用烏帕替尼：n=181；烏帕替尼安慰劑：n=185）完成了52周的治療。第52周時，連續烏帕替尼組和烏帕替尼安慰劑組中，分別達到ASAS40、ASDAS LDA和ASDAS ID的患者百分比為66%和65%、57%和55%、26%和25%（均為非反應者填補缺失值-多重填補方法，NRI-MI）；總體背痛、夜間背痛和BASFI相對于基線的變化分別為-4.5和-4.3、-4.6和-4.4、以及-3.6和-3.5（均為混合效應模型重復測量，MMRM）。研究過程中未發現新的安全風險。亞組分析與總體研究人群的結果一致。

　　綜上所述，烏帕替尼15mg QD在患有強直性脊柱炎且對bDMARD治療反應不佳的患者中，表現出持續長達52周的療效改善。無論是對bDMARD缺乏療效還是不耐受的患者，以及先前接受過TNFi或IL-17i治療的患者，烏帕替尼的總體療效均相似。

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