阿米萬他單抗Amivantamab，作為一種創新的雙特異性抗體，能夠同時識別表皮生長因子受體（EGFR）和MET原癌基因（MET）。2021年5月，它獲得了美國食品藥品監督管理局的加速批準，用于治療那些攜帶EGFR外顯子20插入突變（Exon20ins）且在鉑類化療后病情進展的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。阿米萬他單抗Amivantamab的作用機制在于阻止配體與EGFR和MET的結合，以及受體的二聚化，進而抑制下游信號傳導。此外，它還能通過受體的內化和胞吞作用，觸發抗體依賴性細胞毒性，并下調細胞表面的蛋白。

　　臨床數據顯示，在81名接受阿米萬他單抗Amivantamab治療且患有Exon20ins EGFR突變的NSCLC患者中，客觀緩解率達到了40%，中位緩解持續時間長達11.1個月（95% CI 9.6-未達到）。

　　在CHRYSALIS試驗的另一個隊列中，納入了攜帶Ex19del和L858R EGFR突變且在接受奧希替尼治療后病情進展的患者。其中，121名患者單獨接受了阿米萬他單抗Amivantamab治療，而45名患者則接受了阿米萬他單抗Amivantamab與第三代酪氨酸激酶抑制劑拉澤替尼的聯合治療。結果顯示，單獨使用阿米萬他單抗Amivantamab的患者客觀緩解率為19%，中位無進展生存期為6.9個月（95% CI: 3.2-5.3）；而聯合治療組的患者客觀緩解率提升至36%，中位無進展生存期也延長至11.1個月（95% CI: 3.7-9.5）。尤為引人注目的是，所有20名接受阿米萬他單抗Amivantamab和拉澤替尼作為一線治療的攜帶Ex19del和L858R EGFR突變的患者均實現了客觀緩解。

　　目前，阿米萬他單抗Amivantamab正在多項III期臨床試驗中進行深入評估，包括作為一線治療EGFR Exon20ins突變的NSCLC聯合化療的PAPILLON試驗，以及一線治療Ex19del和L858R突變的NSCLC聯合拉澤替尼的MARIPOSA試驗，還有針對接受奧希替尼治療后出現進展的NSCLC患者，評估其聯合化療和拉澤替尼治療的療效的MARIPOSA-2試驗。

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