阿米萬他單抗Amivantamab在2021年5月獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于治療化療后病情惡化的同類型癌癥患者。2024年3月，其適應癥進一步擴展，被批準與化療聯(lián)合治療先前未經治療的同類型癌癥患者。國家綜合癌癥網絡（NCCN）更是將阿米萬他單抗Amivantamab聯(lián)合化療作為這些患者的首選治療方案。

　　一項研究專注于表皮生長因子中存在外顯子20插入（Ex20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者之前未接受過任何癌癥治療。

　　研究中，雙特異性抗體阿米萬他單抗Amivantamab（商品名：RYBREVANT®）加化療的組合與單獨化療進行了對比。308名患者被隨機分組，接受阿米萬他單抗Amivantamab聯(lián)合化療或單獨化療。結果顯示，與僅接受化療的患者相比，接受阿米萬他單抗Amivantamab聯(lián)合化療的患者無進展生存期更長，且病情惡化的風險顯著降低。具體來說，與化療相比，接受聯(lián)合治療的患者病情惡化或死亡的風險降低了60%。經過18個月的治療后，接受阿米萬他單抗Amivantamab加化療的患者中，有31%的癌癥沒有生長或擴散，而僅接受化療的患者中，這一比例僅為3%。此外，在接受阿米萬他單抗Amivantamab聯(lián)合化療的患者中，超過70%的患者的腫瘤縮小了至少30%或不再可檢測到，而化療組這一比例為50%。

　　所有患者都經歷了副作用，其中最常見的是中性粒細胞減少癥（59%的患者出現）、甲溝炎（56%）和皮疹/紅色皮膚腫塊（對于接受阿米萬他單抗Amivantamab加化療的患者為54%，對于僅接受化療的患者為55%）。其他常見的副作用還包括貧血（對于接受聯(lián)合治療的患者為45%，對于僅接受化療的患者為55%）、惡心（對于接受聯(lián)合治療的患者為42%，對于僅接受化療的患者比例未提及）。很少有患者（7%）由于副作用而停止服用阿米萬他單抗Amivantamab。

　　總體而言，阿米萬他單抗Amivantamab聯(lián)合化療顯著延長了患者癌癥不惡化的時間，與僅接受化療的患者相比，患者的死亡或癌癥惡化風險降低了60%。這些益處在不同特征的患者群體中均得到體現。因此，阿米萬他單抗Amivantamab聯(lián)合化療方案效果良好、耐受性佳，對于未經治療的晚期非小細胞肺癌患者來說是一個極佳的治療選擇，尤其是那些攜帶EGFR Ex20ins突變的患者。

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