索托拉西布Sotorasib，作為一種特異性、不可逆的KRAS G12C蛋白抑制劑，在CodeBreaK100 1期臨床試驗中展現(xiàn)出了對KRAS G12C突變實體瘤（包含結(jié)直腸癌）的單藥治療臨床活性。

　　該項研究特別納入了患有KRAS G12C突變晚期結(jié)直腸癌的成年患者，這些患者根據(jù)實體瘤反應(yīng)評估標準（RECIST）1.1版至少具有一個可測量的病變，并且東部標準腫瘤合作組的表現(xiàn)狀態(tài)為1或更低。值得注意的是，這些患者必須是在接受氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后病情出現(xiàn)進展的情況下才被納入研究。

　　在研究過程中，患者每天口服一次960mg的索托拉西布Sotorasib，持續(xù)治療直至疾病進展、出現(xiàn)不可接受的副作用、撤回同意或患者死亡。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的客觀緩解率，包括完全緩解或部分緩解。

　　共有62名KRAS G12C突變結(jié)直腸癌患者納入研究，并接受了至少一劑索托拉西布Sotorasib單藥治療。在這62名患者中，有6名（9.7%，95% CI 3.6-19.9）觀察到了客觀緩解，且全部為部分緩解。此外，有6名（10%）患者發(fā)生了3級治療相關(guān)不良事件，其中最常見的是腹瀉（62名患者中的2名[3%]），而4級不良事件發(fā)生在1名（2%）患者中（具體為血肌酸磷酸激酶增加）；研究期間沒有記錄到致命事件。另外，有兩名（3%）患者發(fā)生了嚴重的治療相關(guān)不良事件，分別為背痛和急性腎損傷。

　　盡管9.7%的總體緩解率未達到預(yù)設(shè)的基準，但每天一次口服的索托拉西布Sotorasib在這些經(jīng)過大量預(yù)處理的化學(xué)難治性患者中仍然顯示出了適度的抗腫瘤活性和可控的安全性。目前，索托拉西布Sotorasib正在與其他療法聯(lián)合使用的評估中，以期增加其潛在活性并克服潛在的耐藥機制。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。