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結直腸癌丨Opdivo+Yervoy方案獲歐盟CHMP推薦批準,適用于dMMR/MSI-H轉移性結直腸癌

时间:2021-05-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年05月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)發布一份積極審查意見,推薦批準抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,納武單抗)聯合抗CTLA-4療法Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪),用于治療先前接受基于氟嘧啶的聯合化療后病情進展、錯配修復缺陷(dMMR)或高微衛星不穩定性(MSI-H)轉移性結直腸癌(mCRC)成人患者。

  2018年7月,Opdivo+Yervoy在美國獲批,用于治療既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奧沙利鉑(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)治療后病情進展、dMMR或MSI-H轉移性結直腸癌(mCRC)成人及12歲及以上兒科患者。2020年9月,Opdivo+Yervoy在日本獲得批準,用于治療抗癌化療后病情進展的MSI-H不可切除、晚期或復發性結直腸癌患者。

  錯配修復缺陷(dMMR)是指修復DNA復制中錯配錯誤的蛋白缺失或失去功能,導致高微衛星不穩定性(MSI-H)的腫瘤。大約5%的轉移性CRC患者有dMMR或MSI-H腫瘤。具有這些生物標志物的轉移性CRC患者不太可能從常規化療中獲益,并且通常預后不良。

  結果顯示,Opdivo+Yervoy免疫組合的客觀緩解率(ORR)為55%。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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