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阿那莫林治療晚期非小細胞肺癌惡病質患者的研究

时间:2024-08-06     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  癌癥厭食-惡病質是非小細胞肺癌患者中常見的一種使人衰弱的疾病,其典型特征是體重減輕、食物攝入減少以及生活質量受損。阿那莫林(Anamorelin)作為一種新型的選擇性生長素釋放肽受體激動劑,具有合成代謝和增強食欲的活性,為這一疾病的治療帶來了新的希望。

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  ROM阿那格雷Anagrelide3研究是兩項3期雙盲研究的安全性擴展研究,旨在進一步評估阿那莫林在患有惡病質的晚期非小細胞肺癌患者中的安全性和有效性。在完成ROM阿那格雷Anagrelide1或ROM阿那格雷Anagrelide2試驗的12周后,東部腫瘤合作組評分≤2的患者有資格加入ROM阿那格雷Anagrelide3研究,并繼續每天接受一次阿那莫林100mg或安慰劑的治療,持續額外的12周(即12-24周)。ROM阿那格雷Anagrelide3研究的主要終點是評估阿那莫林在12-24周期間的安全性和耐受性,而次要終點則包括體重、握力(HGS)以及癥狀負擔在0-24周期間的變化。

  在ROM阿那格雷Anagrelide1和ROM阿那格雷Anagrelide2研究中完成治療的703名患者中,有513名患者進入了ROM阿那格雷Anagrelide3研究(其中阿那莫林組N=345,平均年齡62.0歲;安慰劑組N=168,平均年齡62.2歲)。在ROM阿那格雷Anagrelide3研究期間,阿那莫林組和安慰劑組在治療相關不良事件(TEAE)、≥3級TEAE以及嚴重TEAE的發生率上均相似。兩組中分別有36例(10.5%)和23例(13.8%)的患者死亡,但無一例與藥物相關。在最初的試驗中觀察到的體重和厭食-惡病質癥狀的改善在12-24周期間得到了持續維持。與安慰劑相比,阿那莫林在所有時間點均較原始試驗基線顯著增加了體重(P<0.0001),并在第3、6、9、12周以及第16周改善了厭食-惡病質癥狀(P<0.05)。然而,兩組的HGS均未見顯著改善。

  在12-24周的ROM阿那格雷Anagrelide3研究中,阿那莫林持續表現出了良好的耐受性。在整個0-24周的治療期間,阿那莫林不僅改善了患者的體重,還減輕了患者的癥狀負擔。

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