賽沃替尼（Savolitinib，商品名：沃瑞沙）作為一種高度選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在治療具有MET 14跳躍改變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，包括那些伴有腦轉移的患者，已經顯示出了一定的療效。以下是根據現有研究數據，對賽沃替尼治療新型MET 14跳躍改變肺腺癌腦轉移患者的更詳細試驗研究數據支持：

　　一、臨床試驗數據

　　II期關鍵研究

　　顱內病灶：患者的顱內病灶均在賽沃替尼治療后有所縮小或保持穩定。其中，有3例患者的顱內病灶被選為治療靶病灶，經研究者評價療效均達到部分緩解（PR）。

　　顱外病灶：15例患者的顱外病灶客觀緩解率（ORR）達到46.7%。

　　中位總生存期（OS）：達到17.7個月，提示腦轉移患者從賽沃替尼治療中得到的獲益與研究整體人群較為一致（ORR 42.5%，中位OS 12.5個月）。

　　患者特征：在賽沃替尼的II期關鍵研究中，共有15例患者基線存在腦轉移，占研究全部人群的21%（70例）。

　　療效評估：

　　IIIb期確證性臨床試驗

　　客觀緩解率（ORR）：在腫瘤反應可評估組（TRES）的84名患者中，ORR為60.7%（95%置信區間：49.5%-71.2%）。

　　疾病控制率（DCR）：為95.2%（95%CI：88.3%-98.7%）。

　　中位無進展生存期（mPFS）：為13.8個月（95%CI：9.7個月-未達到）。

　　研究設計：和黃醫藥在2023年世界肺癌大會（WCLC）上公布了賽沃替尼作為單藥療法治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者的IIIb期確證性臨床試驗結果。

　　療效數據：

　　安全性：沒有觀察到新的安全信號。

　　二、腦轉移患者的具體療效

　　顱內反應：如II期研究中所示，賽沃替尼對腦轉移患者的顱內病灶顯示出一定的控制作用，部分患者的顱內病灶達到PR。

　　生存獲益：腦轉移患者的中位OS達到17.7個月，表明賽沃替尼不僅控制顱外病灶，也對顱內病灶有治療作用，從而延長了患者的生存期。

　　賽沃替尼治療過程中，患者可能會出現一些不良反應。最常見的不良反應包括惡心（44.7%）、水腫（40.5%）、疲乏/乏力（31.1%）、嘔吐（31.1%）、食欲減退（21.0%）等。這些不良反應多為輕至中度，且多數患者能夠耐受。

　　賽沃替尼作為首個獲批的國產MET抑制劑，在治療具有MET 14跳躍改變的晚期非小細胞肺癌患者，特別是伴有腦轉移的患者中，顯示出了良好的療效和安全性。然而，需要注意的是，每個患者的具體情況可能有所不同，因此在使用賽沃替尼治療時，應在專業醫生的指導下進行，并根據患者的具體情況調整治療方案。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】