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Leqselvi/Deuruxolitinib治療成人嚴重脫發藥物說明,藥品說明書

时间:2024-08-02     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  通用名稱:Deuruxolitinib

  劑型:片劑(8毫克)

  簡介

  Leqselvi(deuruxolitinib)是一種Janus激酶(JAK)抑制劑,專用于治療成人嚴重脫發癥狀,特別是斑禿。該藥物以藥片形式存在,建議患者每天服用兩次,有助于促進受影響區域的毛發生長。

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  臨床療效

  患者初始時平均有13%的頭皮被頭發覆蓋。經過6個月的Leqselvi治療后,超過30%的患者實現了80%的頭皮頭發覆蓋,而高達25%的患者頭皮頭發覆蓋達到了90%或更多。

  用藥警告

  不建議將Leqselvi與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑、環孢菌素或其他強效免疫抑制劑聯合使用。

  作用機制

  JAK酶是傳遞信號引發炎癥和免疫反應的蛋白質,這可能導致斑禿和其他自身免疫性疾病。Leqselvi通過與JAK酶結合并阻止過度活躍的免疫反應,減少毛囊炎癥,從而創造更健康的毛囊環境,進而改善頭發生長。其主要針對JAK1和JAK2通路發揮抑制作用。

  副作用

  · 常見副作用:頭痛、痤瘡、感冒癥狀、疲倦、體重增加、皮膚感染、軟組織感染、皰疹以及血液檢查變化(包括白細胞水平低、血小板水平增加、低鐵水平、血肌酸磷酸激酶增加和白細胞水平低)。

  · 嚴重副作用:可能降低免疫系統抵抗感染的能力,導致嚴重的細菌、真菌或病毒感染,這些感染可能擴散至全身,甚至可能導致住院或死亡。

  特別警告

  · 嚴重感染風險增加,可能導致住院或死亡。

  · 與類風濕性關節炎(RA)患者使用TNF阻滯劑相比,使用另一種JAK抑制劑可能導致全因死亡率更高,包括心血管猝死。Leqselvi未獲批用于RA患者。

  · 使用Leqselvi治療的患者中曾發生過惡性腫瘤。

  · 與RA患者相比,使用另一種JAK抑制劑的主要不良心血管事件(MACE)發生率高于TNF阻滯劑。

  · 血栓形成風險增加。

  · 胃腸道穿孔風險增加。

  · 血液檢查可能發生變化。

  用藥前注意事項

  在服用Leqselvi之前,請告知醫生所有醫療狀況,包括是否:

  · 存在感染。

  · 是現在或過去的吸煙者。

  · 有心臟病發作或其他心臟病、中風病史。

  · 腿部、肺部或大腦是否有血栓。

  · 有腎臟或肝臟問題。

  · 有胃部(腹部)疼痛或被診斷患有憩室炎、胃或腸道潰瘍。

  · 紅細胞或白細胞計數較低。

  · 最近已接種或計劃接種疫苗(服用此藥時不應接種活疫苗)。

  懷孕與哺乳

  如果已懷孕或計劃懷孕,請告知醫生,因為尚不清楚Leqselvi是否會對未出生的嬰兒造成傷害。能夠懷孕的女性在Leqselvi治療期間應采取有效的避孕措施。目前尚不清楚Leqselvi是否會進入母乳,因此在治療期間及最后一次用藥后1天內,不應進行母乳喂養。

  用法用量

  Leqselvi片劑應每天服用兩次,無論是否與食物同服。常用劑量為8毫克,每日兩次。如果漏服一劑,請跳過錯過的劑量,并在下一個預定劑量時繼續給藥。

  貯存條件

  · 儲存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室溫下。

  · 將藥片存放在原容器中以防止受潮。

  · 瓶子配有兒童安全蓋。

  · 將Leqselvi和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。

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