表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）被推薦作為EGFR突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。然而，臨床上經常觀察到獲得性耐藥現象，其中MET擴增是常見的一種耐藥機制。

　　賽沃替尼Savolitinib（volitinib、HMPL-504、AZD6094）是一種口服、強效且高選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑（MET-TKI）。為了研究賽沃替尼Savolitinib聯合吉非替尼在EGFR突變、MET擴增的晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性，一項研究在中國招募了這類患者，這些患者在既往接受EGFR-TKI治療后病情出現進展。

　　研究分為安全性磨合階段和擴展階段。在安全性磨合階段，患者每天口服一次賽沃替尼Savolitinib600或800毫克加吉非替尼250毫克，并記錄劑量限制性毒性。在擴展階段，MET擴增的患者接受賽沃替尼Savolitinib加吉非替尼治療。研究的主要終點是安全性/耐受性，次要終點包括抗腫瘤活性。

　　共有13名患者入組安全階段（中位年齡52歲，46%為女性），51名患者入組擴展階段（中位年齡61歲，67%為女性）。在安全磨合期間，兩個劑量組均未報告劑量限制性毒性。在安全性磨合和擴展階段（n=57）中，有21名（37%）患者報告了≥3級的不良事件。最常報告的不良事件（所有級別）包括嘔吐（n=26，46%）、惡心（n=23，40%）和天冬氨酸轉氨酶升高（n=22，39%）。值得注意的是，在四例死亡中，沒有一例與治療相關。

　　在抗腫瘤活性方面，EGFR T790M陰性、陽性和未知患者的客觀緩解率分別為52%（12/23）、9%（2/23）和40%（2/5）。這些數據表明，賽沃替尼Savolitinib600毫克加吉非替尼250毫克每天一次的治療方案具有可接受的安全性，并在EGFR突變、接受EGFR-TKI治療后疾病進展的MET擴增晚期非小細胞肺癌患者中表現出有希望的抗腫瘤活性。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。